Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk arteriel elasticitet: en indirekte markør for det kritiske kapillartryk på mikrocirkulationsniveauet (POEME)

17. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamisk arteriel elasticitet: en indirekte markør for det kritiske kapillartryk på mikrocirkulationsniveau (POEME)

Målingen af ​​dynamisk arteriel elastans (Eadyn) blev foreslået som en markør for vaskulær tonus. Det beregnes ved forholdet mellem den respiratoriske variation af pulstrykket og den respiratoriske variation af slagvolumen. På trods af adskillige kliniske undersøgelser har ingen undersøgelse virkelig fokuseret på den fysiologiske betydning af Eadyn. Ingen undersøgelse viser på nuværende tidspunkt, om dette indeks afspejler makrocirkulatoriske parametre (systemiske modstande, blodtryk, arteriel elastans, ventrikulær elastans, ventrikulo-arteriel kobling) eller mikrocirkulatorisk tonus i kapillærerne og små arterioler (kritisk kapillærtryk eller kapillær modstand) . lægerne ved ikke, hvilke variabler der er forbundet med dette indeks. hypotesen er, at Eadyn er en indirekte afspejling af kapillærtryk (PCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målingen af ​​dynamisk arteriel elastans (Eadyn) blev foreslået som en markør for vaskulær tonus. Det beregnes ved forholdet mellem den respiratoriske variation af pulstrykket og den respiratoriske variation af slagvolumen. På trods af adskillige kliniske undersøgelser har ingen undersøgelse virkelig fokuseret på den fysiologiske betydning af Eadyn. Ingen undersøgelse viser på nuværende tidspunkt, om dette indeks afspejler makrocirkulatoriske parametre (systemiske modstande, blodtryk, arteriel elastans, ventrikulær elastans, ventrikulo-arteriel kobling) eller mikrocirkulatorisk tonus i kapillærerne og små arterioler (kritisk kapillærtryk eller kapillær modstand) . lægerne ved ikke, hvilke variabler der er forbundet med dette indeks. En hypotese er, at Eadyn er en indirekte afspejling af kapillærtryk (PCC). Hovedformålet med dette projekt er at studere sammenhængen mellem målingen af ​​Eadyn og PCC. Undersøgelsen begynder, når den læge, der har ansvaret for patienten, beslutter en hæmodynamisk behandling (enten volumenudvidelse eller noradrenalin). Indikationen af ​​behandlingen overlades til den patientansvarlige læges skøn: volumenudvidelse eller vasopressor. Efter verifikation af inklusionskriterier indsamler lægen demografiske, ventilatoriske, hæmodynamiske, hjerte-ultralydsdata og typen af ​​behandling, der påbegyndes (volumenudvidelse, noradrenalin og deres doseringer). 15 minutter efter indførelsen af ​​terapien og stabiliseringen af ​​den hæmodynamiske tilstand, en ny serie af målinger af førnævnte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på intensiv behandling, for hvem lægen i overensstemmelse med tjenestens plejeprotokoller har besluttet at yde behandling for præbelastningsafhængighed eller postoperativt vasoplegisyndrom,

    • patienter overvåget af et centralt venekateter, en måling af blodtryk med kontinuerlig overvågning af hjerteoutput ved kalibreret analyse af pulsbølgekonturen (PICCO eller EV1000),
    • Patienter med sinuspuls,
    • Patienter omfattet af et socialforsikringssystem,
    • Patienter, der har givet deres mundtlige samtykke til deltagelse efter fuldstændig information

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring af terapier i løbet af undersøgelsesperioden,
  • Rytmeforstyrrelse med PM
  • Udseende af hjerterytmeforstyrrelser (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Volumenudvidelse
Andet: volumenudvidelse
Volumenudvidelse, når patienten har en afhængig præbelastning evalueret ved en positiv bengrebstest (variation på mere end 10 % af VES). Det svarer til intravenøs administration af 500 ml Ringer-lactat over 10 min.
noradrenalin
Andet: noradrenalin
Vasopressormiddel, når patienten har vedvarende arteriel hypotension relateret til postoperativt vasoplegisyndrom. Noradrenalin administreres under vedvarende hypotension (MAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere sammenhæng mellem Eadyn og PCC mål
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 2017_843_0012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel sygdom

Kliniske forsøg med volumenudvidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner