Mesenchymális őssejtterápia 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

• Akinél az ADA szerint 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, a betegek megfelelnek az alábbi kritériumok legalább egyikének:

  • Legalább egy 1-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos autoantitest, például ICA vagy GAD.
  • Korábban egy egészségügyi intézményben diagnosztizálták 1-es típusú cukorbetegséggel.
  • A szűrés során kapott vizsgálati eredmények alapján az inzulin kimerülésének bizonyítéka.
• Legalább 3 hónapig fix inzulindózissal kezelt betegek.
• 18 és 45 év közötti férfiak és nők a szűrésen.
• A betegek képesek olvasni, írni és megérteni az ICF űrlapot

Kizárási kritériumok:

• Nem kontrollált vérnyomás a beiratkozáskor: szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm.

• Veseműködési zavarral kapcsolatos bizonyítékok birtokában:

  • kreatinin > 1,5 mg/dl vagy (>133 mmol/L) férfiaknál.
  • kreatinin > 1,4 mg/dl vagy (>124 mmol/L) nőknél.
  • eGRF < 40 ml/perc
• Proteinuria > 300 mg/nap
• Ketoacidózisra utaló jelek a kiválasztás időpontjában.
• Folyamatos vagy gyakori hipoglikémia jelei vannak.
• Súlyos fertőzésben szenved
• Hepatitis B vírussal vagy hepatitis C-vel vagy tuberkulózissal fertőzött. A HbsAg vagy Anti HCV és/vagy PCR tuberkulózis pozitív eredménye csak oltás esetén és gyanús jelek nélkül fogadható el. Minden más esetet még klinikai tünetek hiányában sem fogadunk el.
• Szűrés előtt/alatt észlelt betegségek, mint például szív- és érrendszeri betegségek, légúti betegségek (tüdő, fibrózis, krónikus légzési elégtelenség), májbetegségek, daganatos betegségek, neurológia, anyagcsere.
• Rendellenességek a vörösvértestekben, például sarlósejtes betegség.
• Alkohol és/vagy dohányzás.
• Véralvadási zavarok (INR > 1,5, PTT > 40, PT > 15).
• Bármilyen véralvadásgátló szedése.
• Szisztémás szteroidok szedése.
• Vegyen részt egy másik klinikai vizsgálatban, amely kísérleti gyógyszereket és/vagy orvosi berendezéseket foglal magában.
• Olyan betegek, akik nem tudják elvégezni a vizsgálathoz szükséges vizsgálatokat és értékeléseket (pl. olyan betegek, akik nem képesek csontvelő-transzplantációra), vagy olyan betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.