Terapia com células-tronco mesenquimais para pacientes com diabetes mellitus tipo 1

Critério de inclusão:

• Quem é diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 1 de acordo com a ADA, os pacientes atendem a pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Pelo menos um autoanticorpo associado ao Diabetes Mellitus tipo 1, como ICA ou GAD.
  • Anteriormente diagnosticado em um centro médico com diabetes tipo 1.
  • Ter evidências de depleção de insulina com base nos resultados do teste durante a triagem.
• Pacientes tratados com dose fixa de insulina por pelo menos 3 meses.
• Homens e mulheres entre 18 e 45 anos na triagem.
• Pacientes capazes de ler, escrever e compreender o formulário CIF

Critério de exclusão:

• Pressão arterial não controlada no momento da inscrição: pressão sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg.

• Tendo evidências relacionadas à disfunção renal:

  • creatinina > 1,5 mg/dl ou (>133 mmol/L) para homens.
  • creatinina > 1,4 mg/dl ou (>124 mmol/L) para mulher.
  • eGRF < 40 ml/min
• Proteinúria > 300 mg/dia
• Tendo evidências de cetoacidose no momento da seleção.
• Ter evidências de hipoglicemia contínua ou frequente.
• Tendo infecção grave
• Infectado com o vírus da hepatite B ou hepatite C ou tuberculose. Resultados positivos de HbsAg ou Anti HCV e/ou PCR tuberculose só são aceitáveis ​​em caso de vacinação e sem sinais suspeitos. Todos os outros casos não são aceitos mesmo na ausência de sinais clínicos.
• Doenças detectadas antes/durante a triagem, como doenças cardiovasculares, doenças respiratórias (pulmonar, fibrose, insuficiência respiratória crônica), doenças hepáticas, câncer, neurologia, metabolismo.
• Tendo anormalidades nos glóbulos vermelhos, como doença falciforme.
• Uso de álcool e/ou tabaco.
• Distúrbios da coagulação sanguínea (INR > 1,5, PTT >40, PT > 15).
• Tomando qualquer anticoagulante.
• Tomando esteroides sistêmicos.
• Participar de outro estudo clínico envolvendo a experimentação de drogas e/ou equipamentos médicos.
• Pacientes impossibilitados de realizar os exames e avaliações necessários ao estudo (por exemplo, pacientes impossibilitados de realizar transplante de medula óssea) ou pacientes que não concordem em participar do estudo.