Technológián alapuló megelőzés serdülők számára az alapellátásban
2025. január 30. frissítette: Amanda Gilmore, Georgia State University
A serdülőkorúak szerhasználata, szexuális zaklatása és szexuális kockázati magatartása komoly közegészségügyi aggályt jelent, és ezt követően nagy szükség van ezeknek a viselkedéseknek és tapasztalatoknak a megelőzésére is.
Ez a projekt a kábítószer-használat, a szexuális zaklatás és a szexuális kockázati magatartás megelőzését és csökkentését célzó, bizonyítékokon alapuló prevenciós tartalmak adaptációját és integrálását foglalja magában.
Ez a projekt innovatív technológiát használ az alapellátási látogatások során, hogy elvégezze az integrált prevenciós program megvalósíthatósági próbáját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti megvalósíthatósági próba az RCT előkészítése során.
A 14 és 18 év közötti serdülőket közösségi alapellátási klinikákon veszik fel szűrésre, hogy biztosítsák a közösségi alapú alapellátási intézmények egyszerű terjesztését és képviseletét.
Az elsődleges cél az, hogy megvalósítható legyen az R01 kérelmezése az RCT elvégzéséhez.
A teljesítményelemzések azt mutatják, hogy a lemorzsolódás figyelembe vétele után 280 résztvevőre lenne szükség az RCT-hez.
Tekintettel arra, hogy az RCT-t 3 éven keresztül végeznék, a havi 8 serdülő toborzási aránya egy nagyobb RCT megvalósíthatóságát jelezné.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Georgia State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves korig
- Legutóbbi látogatás az alapellátó orvosnál
Kizárási kritériumok:
- Fogyatékosság vagy nyelvi képesség miatt nem képes önállóan megérteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az előzetes megelőzési program összetevői bizonyítékokon alapuló prevenciós programokon alapulnak, és integrálják a kábítószer-használat, a szexuális zaklatás és a szexuális kockázati magatartás megelőzési tartalmát.
|
Az előzetes megelőzési program összetevői bizonyítékokon alapuló prevenciós programokon alapulnak, és integrálják a kábítószer-használat, a szexuális zaklatás és a szexuális kockázati magatartás megelőzési tartalmát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az értékelés csak ellenőrzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozási és toborzási arány
Időkeret: 2 éves toborzási időszakon belül
|
A beiratkozási toborzás megvalósíthatóságát a vizsgálatba beiratkozott várt résztvevők arányával értékelték
|
2 éves toborzási időszakon belül
|
|
Megtartási arány: Azok a résztvevők száma, akik legalább 1 nyomon követési vizsgálatot végeztek
Időkeret: A kiindulási részvétel után 6 hónapon belül
|
A visszatartás megvalósíthatóságát a vizsgálatban megtartott résztvevők arányával értékelték
|
A kiindulási részvétel után 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21524
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .