Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологическая профилактика для подростков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

22 февраля 2023 г. обновлено: Amanda Gilmore, Georgia State University
Употребление психоактивных веществ подростками, сексуальные посягательства и рискованное сексуальное поведение представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, и, следовательно, существует также острая необходимость в предотвращении такого поведения и опыта. Этот проект включает в себя адаптацию и интеграцию научно обоснованного профилактического контента, направленного на предотвращение и сокращение употребления психоактивных веществ, сексуальных посягательств и рискованного сексуального поведения. Этот проект использует инновационные технологии в рамках посещений первичного звена для проведения технико-экономического обоснования комплексной профилактической программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное технико-экономическое обоснование в рамках подготовки к РКИ. Подростки в возрасте 14-18 лет будут набраны для скрининга в местных клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы обеспечить простоту распространения и репрезентативности местных учреждений первичной медико-санитарной помощи. Основная цель состоит в том, чтобы разработать возможность подачи заявки на R01 для проведения РКИ. Анализ мощности показывает, что для РКИ потребуется 280 участников с учетом отсева. Учитывая, что РКИ будет проводиться в течение 3-летнего периода, скорость набора 8 подростков в месяц укажет на целесообразность проведения более крупного РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 14-18 лет
  • Недавний визит к врачу первичной медико-санитарной помощи

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать английский язык самостоятельно из-за инвалидности или языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Содержание компонента предварительной программы профилактики основано на программах профилактики, основанных на фактических данных, и будет включать содержание профилактики употребления психоактивных веществ, сексуальных посягательств и рискованного сексуального поведения.
Поведенческий: Вмешательство
Содержание компонента предварительной программы профилактики основано на программах профилактики, основанных на фактических данных, и будет включать содержание профилактики употребления психоактивных веществ, сексуальных посягательств и рискованного сексуального поведения.
Без вмешательства: Контроль
Оценка только контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зачисление и скорость набора
Временное ограничение: в течение 2-летнего периода набора
Возможность набора участников оценивалась по доле ожидаемых участников, включенных в исследование.
в течение 2-летнего периода набора
Коэффициент удержания
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после начала участия
Возможность удержания оценивалась по доле участников, оставшихся в исследовании.
в течение 6 месяцев после начала участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgia State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H21524

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться