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Prevención Basada en Tecnología para Adolescentes en Atención Primaria

22 de febrero de 2023 actualizado por: Amanda Gilmore, Georgia State University
El consumo de sustancias, las agresiones sexuales y las conductas sexuales de riesgo en adolescentes plantean un gran problema de salud pública y, en consecuencia, también existe una gran necesidad de prevenir estas conductas y experiencias. Este proyecto consiste en la adaptación e integración de contenidos de prevención basados ​​en evidencias destinados a prevenir y reducir el consumo de sustancias, las agresiones sexuales y las conductas sexuales de riesgo. Este proyecto utiliza tecnología innovadora dentro de las visitas de atención primaria para realizar una prueba de viabilidad de un programa de prevención integrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo piloto de viabilidad en preparación para RCT. Los adolescentes de 14 a 18 años serán reclutados para la detección en clínicas de atención primaria comunitarias para garantizar la facilidad de difusión y representación de los entornos de atención primaria comunitaria. El objetivo principal es desarrollar la viabilidad de solicitar un R01 para realizar un ECA. Los análisis de potencia indican que se necesitarían 280 participantes para un ECA después de tener en cuenta la deserción. Dado que el ECA se realizaría durante un período de 3 años, una tasa de reclutamiento de 8 adolescentes por mes indicaría la viabilidad de un ECA más grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georgia State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14-18 años
  • Visita reciente al médico de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender el inglés de forma independiente debido a una discapacidad o al idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El contenido del componente del programa de prevención preliminar se basa en programas de prevención basados ​​en evidencia e integrará el contenido de prevención para el uso de sustancias, la agresión sexual y las conductas sexuales de riesgo.
Conductual: Intervención
El contenido del componente del programa de prevención preliminar se basa en programas de prevención basados ​​en evidencia e integrará el contenido de prevención para el uso de sustancias, la agresión sexual y las conductas sexuales de riesgo.
Sin intervención: Control
Evaluación sólo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de matriculación y contratación
Periodo de tiempo: dentro del período de contratación de 2 años
La viabilidad del reclutamiento para la inscripción se evaluó por la proporción de participantes anticipados inscritos en el estudio.
dentro del período de contratación de 2 años
Tasa de retención
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la participación inicial
La viabilidad de la retención se evaluó por la proporción de participantes retenidos en el estudio.
dentro de los 6 meses posteriores a la participación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Georgia State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H21524

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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