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Prévention basée sur la technologie pour les adolescents en soins primaires

30 janvier 2025 mis à jour par: Amanda Gilmore, Georgia State University
La consommation de substances, les agressions sexuelles et les comportements sexuels à risque chez les adolescents posent un grand problème de santé publique et, par conséquent, il est également nécessaire de prévenir ces comportements et ces expériences. Ce projet implique l'adaptation et l'intégration de contenus de prévention fondés sur des données probantes visant à prévenir et à réduire la consommation de substances, les agressions sexuelles et les comportements sexuels à risque. Ce projet utilise une technologie innovante dans le cadre des visites de soins primaires pour mener un essai de faisabilité d'un programme de prévention intégré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai pilote de faisabilité en préparation pour le RCT. Des adolescents âgés de 14 à 18 ans seront recrutés pour le dépistage dans des cliniques de soins primaires communautaires afin de faciliter la diffusion et la représentation des établissements de soins primaires communautaires. L'objectif principal est de développer la possibilité de demander un R01 pour mener un ECR. Les analyses de puissance indiquent que 280 participants seraient nécessaires pour un ECR après prise en compte de l'attrition. Étant donné que l'ECR serait mené sur une période de 3 ans, un taux de recrutement de 8 adolescents par mois indiquerait la faisabilité d'un ECR plus important.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Georgia State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 14-18 ans
  • Visite récente chez le médecin de premier recours

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre l'anglais de manière indépendante en raison d'un handicap ou de la langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le contenu préliminaire des composantes du programme de prévention est basé sur des programmes de prévention fondés sur des données probantes et intégrera un contenu de prévention pour la consommation de substances, les agressions sexuelles et les comportements sexuels à risque.
Comportemental: Intervention
Le contenu préliminaire des composantes du programme de prévention est basé sur des programmes de prévention fondés sur des données probantes et intégrera un contenu de prévention pour la consommation de substances, les agressions sexuelles et les comportements sexuels à risque.
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle d'évaluation seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription et de recrutement
Délai: Dans un délai de recrutement de 2 ans
La faisabilité du recrutement d'inscription a été évaluée par la proportion de participants prévus inscrits à l'étude
Dans un délai de recrutement de 2 ans
Taux de rétention: Nombre de participants qui ont terminé au moins 1 étude de suivi
Délai: Dans les 6 mois suivant la participation de la ligne de base
La faisabilité de la rétention a été évaluée par la proportion de participants conservés dans l'étude
Dans les 6 mois suivant la participation de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21524

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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