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初级保健中基于技术的青少年预防

2025年1月30日 更新者:Amanda Gilmore、Georgia State University
青少年物质使用、性侵犯和性危险行为构成了严重的公共卫生问题,因此也非常需要防止这些行为和经历。 该项目涉及改编和整合基于证据的预防内容,旨在预防和减少物质使用、性侵犯和性危险行为。 该项目在初级保健访问中使用创新技术来进行综合预防计划的可行性试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

试点可行性试验,为 RCT 做准备。 将从社区初级保健诊所招募 14-18 岁的青少年进行筛查,以确保易于传播和代表社区初级保健机构。 主要目标是开发申请 R01 进行 RCT 的可行性。 功效分析表明,在考虑到自然减员后,RCT 需要 280 名参与者。 鉴于随机对照试验将在 3 年期间进行,每月 8 名青少年的招募率将表明进行更大规模随机对照试验的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

123

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Georgia State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 14-18岁
  • 最近拜访初级保健医生

排除标准:

  • 由于残疾或语言无法独立理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
初步预防计划组成部分内容以循证预防计划为基础,并将整合物质使用、性侵犯和性危险行为的预防内容。
初步预防计划组成部分内容以循证预防计划为基础,并将整合物质使用、性侵犯和性危险行为的预防内容。
无干预:控制
仅评估控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学率
大体时间:在2年的招聘期内
招募的可行性是根据参与研究的预期参与者的比例评估的
在2年的招聘期内
保留率:完成至少1个后续研究的参与者人数
大体时间:基准参与的6个月内
保留的可行性通过研究中保留的参与者的比例进行评估
基准参与的6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amanda K Gilmore, PhD、Georgia State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月28日

初级完成 (实际的)

2022年10月3日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月30日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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