Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologibasert forebygging for ungdom i primærhelsetjenesten

30. januar 2025 oppdatert av: Amanda Gilmore, Georgia State University
Ungdomsmisbruk, seksuelle overgrep og seksuell risikoatferd utgjør et stort folkehelseproblem, og etterfølgende er det også et stort behov for å forhindre disse atferdene og opplevelsene. Dette prosjektet involverer tilpasning og integrering av evidensbasert forebyggingsinnhold rettet mot å forebygge og redusere rusbruk, seksuelle overgrep og seksuell risikoatferd. Dette prosjektet bruker innovativ teknologi innen primærhelsebesøk for å gjennomføre en mulighetsstudie av et integrert forebyggingsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilot gjennomførbarhetsforsøk som forberedelse til RCT. Ungdom i alderen 14-18 år vil bli rekruttert til screening fra lokalsamfunnsbaserte primærhelseklinikker for å sikre enkel spredning og representasjon av lokalsamfunnsbaserte primærhelsetjenester. Hovedmålet er å utvikle mulighet for å søke om en R01 for å gjennomføre en RCT. Kraftanalyser indikerer at 280 deltakere ville være nødvendig for en RCT etter å ha regnskapsført avgang. Gitt at RCT vil bli utført over en 3-års periode, vil en rekrutteringsrate på 8 ungdommer per måned indikere gjennomførbarhet for en større RCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Georgia State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 14-18 år
  • Nylig besøk hos primærlege

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå engelsk selvstendig på grunn av funksjonshemming eller språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Innhold av forebyggingsprogramkomponenter er basert på evidensbaserte forebyggingsprogrammer og vil integrere forebyggingsinnhold for rusbruk, seksuelle overgrep og seksuell risikoatferd.
Atferdsmessig: Innblanding
Innhold av forebyggingsprogramkomponenter er basert på evidensbaserte forebyggingsprogrammer og vil integrere forebyggingsinnhold for rusbruk, seksuelle overgrep og seksuell risikoatferd.
Ingen inngripen: Kontroll
Vurdering kun kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding og rekrutteringsgrad
Tidsramme: Innen 2 års rekrutteringsperiode
Mulighet for rekruttering av registrering ble vurdert av andelen forventede deltakere som er registrert i studien
Innen 2 års rekrutteringsperiode
Oppbevaringsgrad: Antall deltakere som fullførte minst 1 oppfølgingsstudie
Tidsramme: Innen 6 måneder etter grunnleggende deltakelse
Mulighet for oppbevaring ble vurdert av andelen deltakere som ble beholdt i studien
Innen 6 måneder etter grunnleggende deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgia State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21524

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere