- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489434
Teknikbaserad prevention för ungdomar i primärvården
30 januari 2025 uppdaterad av: Amanda Gilmore, Georgia State University
Ungdomsmissbruk, sexuella övergrepp och sexuella riskbeteenden utgör ett stort folkhälsoproblem, och därefter finns det också ett stort behov av att förebygga dessa beteenden och upplevelser.
Detta projekt involverar anpassning och integration av evidensbaserat förebyggande innehåll som syftar till att förebygga och minska droganvändning, sexuella övergrepp och sexuella riskbeteenden.
Detta projekt använder innovativ teknologi inom primärvårdsbesök för att genomföra en genomförbarhetsprövning av ett integrerat förebyggande program.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pilotförsök som förberedelse för RCT.
Ungdomar i åldrarna 14-18 kommer att rekryteras för screening från lokalt baserade primärvårdskliniker för att säkerställa enkel spridning och representation av lokalt baserade primärvårdsmiljöer.
Det primära målet är att utveckla möjligheten att ansöka om en R01 för att genomföra en RCT.
Effektanalyser tyder på att 280 deltagare skulle behövas för en RCT efter att ha tagit hänsyn till förslitning.
Med tanke på att RCT skulle genomföras under en 3-årsperiod skulle en rekryteringsgrad på 8 ungdomar per månad indikera genomförbarhet för en större RCT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 14-18
- Nyligen besök hos primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att självständigt förstå engelska på grund av funktionshinder eller språk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Innehållet i preliminära förebyggande programkomponenter är baserat på evidensbaserade förebyggande program och kommer att integrera förebyggande innehåll för droganvändning, sexuella övergrepp och sexuella riskbeteenden.
|
Innehållet i preliminära förebyggande programkomponenter är baserat på evidensbaserade förebyggande program och kommer att integrera förebyggande innehåll för droganvändning, sexuella övergrepp och sexuella riskbeteenden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Bedömning endast kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrerings- och rekryteringsgrad
Tidsram: Inom 2 års rekryteringsperiod
|
Möjlighet för rekrytering av registrering bedömdes av andelen förväntade deltagare som var inskrivna i studien
|
Inom 2 års rekryteringsperiod
|
|
Retention Rate: Antal deltagare som avslutade minst en uppföljningsstudie
Tidsram: Inom 6 månader efter deltagande i baslinjen
|
Möjligheten för kvarhållning bedömdes av andelen deltagare som kvarstod i studien
|
Inom 6 månader efter deltagande i baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H21524
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .