Technologická prevence pro adolescenty v primární péči
30. ledna 2025 aktualizováno: Amanda Gilmore, Georgia State University
Užívání návykových látek u dospívajících, sexuální napadání a sexuální rizikové chování představují velký problém pro veřejné zdraví a následně je také potřeba tomuto chování a zkušenostem předcházet.
Tento projekt zahrnuje adaptaci a integraci obsahu prevence založeného na důkazech zaměřeného na prevenci a omezení užívání návykových látek, sexuálního napadení a rizikového sexuálního chování.
Tento projekt využívá inovativní technologie v rámci návštěv primární péče k provedení zkoušky proveditelnosti integrovaného preventivního programu.
Přehled studie
Detailní popis
Pilotní zkouška proveditelnosti v rámci přípravy na RCT.
Adolescenti ve věku 14–18 let budou rekrutováni pro screening z komunitních klinik primární péče, aby se zajistilo snadné šíření a reprezentace komunitních prostředí primární péče.
Primárním cílem je vyvinout proveditelnost žádosti o R01 k provedení RCT.
Výkonové analýzy naznačují, že pro RCT by bylo potřeba 280 účastníků po zohlednění opotřebení.
Vzhledem k tomu, že by RCT byla prováděna po dobu 3 let, míra náboru 8 adolescentů za měsíc by naznačovala proveditelnost větší RCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 14-18 let
- Nedávná návštěva lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně porozumět angličtině z důvodu postižení nebo jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Obsah složky programu předběžné prevence je založen na preventivních programech založených na důkazech a bude zahrnovat preventivní obsah pro užívání návykových látek, sexuální napadení a sexuální rizikové chování.
|
Obsah složky programu předběžné prevence je založen na preventivních programech založených na důkazech a bude zahrnovat preventivní obsah pro užívání návykových látek, sexuální napadení a sexuální rizikové chování.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu a náboru
Časové okno: do 2 let náborového období
|
Proveditelnost náboru zápisu byla hodnocena podílem očekávaných účastníků zapsaných do studie
|
do 2 let náborového období
|
|
Míra uchování: Počet účastníků, kteří dokončili alespoň 1 následnou studii
Časové okno: do 6 měsíců od výchozí účasti
|
Proveditelnost retence byla hodnocena podílem účastníků ponechaných ve studii
|
do 6 měsíců od výchozí účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H21524
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .