Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologická prevence pro adolescenty v primární péči

30. ledna 2025 aktualizováno: Amanda Gilmore, Georgia State University
Užívání návykových látek u dospívajících, sexuální napadání a sexuální rizikové chování představují velký problém pro veřejné zdraví a následně je také potřeba tomuto chování a zkušenostem předcházet. Tento projekt zahrnuje adaptaci a integraci obsahu prevence založeného na důkazech zaměřeného na prevenci a omezení užívání návykových látek, sexuálního napadení a rizikového sexuálního chování. Tento projekt využívá inovativní technologie v rámci návštěv primární péče k provedení zkoušky proveditelnosti integrovaného preventivního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní zkouška proveditelnosti v rámci přípravy na RCT. Adolescenti ve věku 14–18 let budou rekrutováni pro screening z komunitních klinik primární péče, aby se zajistilo snadné šíření a reprezentace komunitních prostředí primární péče. Primárním cílem je vyvinout proveditelnost žádosti o R01 k provedení RCT. Výkonové analýzy naznačují, že pro RCT by bylo potřeba 280 účastníků po zohlednění opotřebení. Vzhledem k tomu, že by RCT byla prováděna po dobu 3 let, míra náboru 8 adolescentů za měsíc by naznačovala proveditelnost větší RCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Georgia State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14-18 let
  • Nedávná návštěva lékaře primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost samostatně porozumět angličtině z důvodu postižení nebo jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Obsah složky programu předběžné prevence je založen na preventivních programech založených na důkazech a bude zahrnovat preventivní obsah pro užívání návykových látek, sexuální napadení a sexuální rizikové chování.
Obsah složky programu předběžné prevence je založen na preventivních programech založených na důkazech a bude zahrnovat preventivní obsah pro užívání návykových látek, sexuální napadení a sexuální rizikové chování.
Žádný zásah: Řízení
Pouze kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu a náboru
Časové okno: do 2 let náborového období
Proveditelnost náboru zápisu byla hodnocena podílem očekávaných účastníků zapsaných do studie
do 2 let náborového období
Míra uchování: Počet účastníků, kteří dokončili alespoň 1 následnou studii
Časové okno: do 6 měsíců od výchozí účasti
Proveditelnost retence byla hodnocena podílem účastníků ponechaných ve studii
do 6 měsíců od výchozí účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Zásah

Předplatit