- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03489434
Teknologiaan perustuva ehkäisy nuorille perusterveydenhuollossa
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Amanda Gilmore, Georgia State University
Nuorten päihteiden käyttö, seksuaalinen väkivalta ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen ovat suuri kansanterveyshuoli, ja myöhemmin on myös suuri tarve estää näitä käyttäytymismalleja ja kokemuksia.
Tämä hanke sisältää näyttöön perustuvan ennaltaehkäisysisällön mukauttamisen ja integroinnin, jonka tarkoituksena on ehkäistä ja vähentää päihteiden käyttöä, seksuaalista väkivaltaa ja seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Tässä hankkeessa käytetään innovatiivista teknologiaa perusterveydenhuollon vierailuissa integroidun ehkäisyohjelman toteutettavuuskokeilun suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti toteutettavuuskoe valmisteltaessa RCT:tä.
14–18-vuotiaat nuoret rekrytoidaan seulontaan paikkakunnallisilta perusterveydenhuollon klinikoilta, jotta varmistetaan yhteisöllisten perusterveydenhuollon asetusten levittäminen ja edustus.
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää mahdollisuuksia hakea R01:tä RCT:n suorittamiseen.
Tehoanalyysit osoittavat, että RCT:tä varten tarvittaisiin 280 osallistujaa kulumisen huomioon ottamisen jälkeen.
Ottaen huomioon, että RCT suoritettaisiin kolmen vuoden ajanjaksolla, 8 nuoren rekrytointiprosentti kuukaudessa osoittaisi suuremman RCT:n toteuttamiskelpoisuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotiaat
- Äskettäinen käynti perusterveydenhuollon lääkärillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia itsenäisesti vamman tai kielen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ennaltaehkäisyohjelman komponenttien sisältö perustuu näyttöön perustuviin ennaltaehkäisyohjelmiin ja integroi päihteiden käytön, seksuaalisen väkivallan ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen ehkäisevän sisällön.
|
Ennaltaehkäisyohjelman komponenttien sisältö perustuu näyttöön perustuviin ennaltaehkäisyohjelmiin ja integroi päihteiden käytön, seksuaalisen väkivallan ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen ehkäisevän sisällön.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Arviointi vain ohjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumis- ja rekrytointiaste
Aikaikkuna: Kahden vuoden rekrytointikauden kuluessa
|
Ilmoittautumisen rekrytoinnin toteutettavuus arvioitiin tutkimukseen ilmoittautuneiden odotettujen osallistujien osuudella
|
Kahden vuoden rekrytointikauden kuluessa
|
|
Pidätysaste: Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat vähintään yhden seurantatutkimuksen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen osallistumisesta
|
Retention toteutettavuus arvioitiin tutkimuksessa säilytettyjen osallistujien osuudella
|
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteen osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21524
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta