Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op technologie gebaseerde preventie voor adolescenten in de eerste lijn

30 januari 2025 bijgewerkt door: Amanda Gilmore, Georgia State University
Middelengebruik door adolescenten, aanranding en seksueel risicogedrag vormen een groot probleem voor de volksgezondheid, en daarom is er ook een grote behoefte om dit gedrag en deze ervaringen te voorkomen. Dit project omvat de aanpassing en integratie van evidence-based preventie-inhoud gericht op het voorkomen en verminderen van middelengebruik, aanranding en seksueel risicogedrag. Dit project maakt gebruik van innovatieve technologie binnen eerstelijnsbezoeken om een ​​haalbaarheidsproef uit te voeren van een geïntegreerd preventieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilot haalbaarheidsproef ter voorbereiding op RCT. Adolescenten in de leeftijd van 14-18 jaar zullen worden gerekruteerd voor screening vanuit gemeenschapsgerichte eerstelijnsklinieken om verspreiding en vertegenwoordiging van gemeenschapsgebaseerde eerstelijnszorginstellingen te vergemakkelijken. Het primaire doel is om haalbaarheid te ontwikkelen om een ​​R01 aan te vragen om een ​​RCT uit te voeren. Poweranalyses geven aan dat 280 deelnemers nodig zouden zijn voor een RCT na rekening te houden met verloop. Aangezien de RCT over een periode van 3 jaar zou worden uitgevoerd, zou een wervingspercentage van 8 adolescenten per maand de haalbaarheid van een grotere RCT aangeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 14-18 jaar oud
  • Recent bezoek aan huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels zelfstandig te begrijpen vanwege handicap of taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
De inhoud van de onderdelen van het voorlopige preventieprogramma is gebaseerd op evidence-based preventieprogramma's en zal preventie-inhoud voor middelengebruik, aanranding en seksueel risicogedrag integreren.
Gedragsmatig: Interventie
De inhoud van de onderdelen van het voorlopige preventieprogramma is gebaseerd op evidence-based preventieprogramma's en zal preventie-inhoud voor middelengebruik, aanranding en seksueel risicogedrag integreren.
Geen tussenkomst: Controle
Beoordeling alleen controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving en wervingspercentage
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar wervingsperiode
Haalbaarheid van de werving van inschrijving werd beoordeeld door het aandeel van de verwachte deelnemers die deelnamen aan het onderzoek
Binnen 2 jaar wervingsperiode
Retentiepercentage: aantal deelnemers dat ten minste 1 vervolgstudie heeft voltooid
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na deelname aan baseline
Haalbaarheid van retentie werd beoordeeld door het aandeel van de deelnemers die in het onderzoek werd vastgehouden
Binnen 6 maanden na deelname aan baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21524

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren