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Prevenzione basata sulla tecnologia per gli adolescenti nelle cure primarie

30 gennaio 2025 aggiornato da: Amanda Gilmore, Georgia State University
L'uso di sostanze da parte degli adolescenti, l'aggressione sessuale e i comportamenti sessuali a rischio rappresentano una grande preoccupazione per la salute pubblica e, di conseguenza, c'è anche un grande bisogno di prevenire questi comportamenti ed esperienze. Questo progetto prevede l'adattamento e l'integrazione di contenuti di prevenzione basati sull'evidenza volti a prevenire e ridurre l'uso di sostanze, l'aggressione sessuale e i comportamenti sessuali a rischio. Questo progetto utilizza una tecnologia innovativa all'interno delle visite di assistenza primaria per condurre una prova di fattibilità di un programma di prevenzione integrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prova di fattibilità pilota in preparazione per RCT. Gli adolescenti di età compresa tra 14 e 18 anni saranno reclutati per lo screening dalle cliniche di assistenza primaria basate sulla comunità per garantire facilità di diffusione e rappresentazione delle impostazioni di assistenza primaria basate sulla comunità. L'obiettivo principale è sviluppare la fattibilità per richiedere un R01 per condurre un RCT. Le analisi di potenza indicano che sarebbero necessari 280 partecipanti per un RCT dopo aver tenuto conto dell'attrito. Dato che l'RCT verrebbe condotto su un periodo di 3 anni, un tasso di reclutamento di 8 adolescenti al mese indicherebbe la fattibilità per un RCT più ampio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-18 anni
  • Visita recente al medico di base

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese in modo indipendente a causa di disabilità o linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il contenuto del componente del programma di prevenzione preliminare si basa su programmi di prevenzione basati su prove e integrerà il contenuto di prevenzione per l'uso di sostanze, l'aggressione sessuale e i comportamenti sessuali a rischio.
Comportamentale: Intervento
Il contenuto del componente del programma di prevenzione preliminare si basa su programmi di prevenzione basati su prove e integrerà il contenuto di prevenzione per l'uso di sostanze, l'aggressione sessuale e i comportamenti sessuali a rischio.
Nessun intervento: Controllo
Controllo solo valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione e reclutamento
Lasso di tempo: Entro 2 anni di reclutamento
La fattibilità del reclutamento di iscrizione è stata valutata dalla proporzione di partecipanti previsti iscritti allo studio
Entro 2 anni di reclutamento
Tasso di conservazione: numero di partecipanti che hanno completato almeno 1 studio di follow-up
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla partecipazione al basale
La fattibilità della ritenzione è stata valutata dalla percentuale di partecipanti trattenuti nello studio
Entro 6 mesi dalla partecipazione al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21524

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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