- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03489434
Prevenção Baseada em Tecnologia para Adolescentes na Atenção Primária
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Amanda Gilmore, Georgia State University
O uso de substâncias na adolescência, agressão sexual e comportamentos sexuais de risco representam uma grande preocupação de saúde pública e, consequentemente, também há uma grande necessidade de prevenir esses comportamentos e experiências.
Este projeto envolve a adaptação e integração de conteúdo de prevenção baseado em evidências, destinado a prevenir e reduzir o uso de substâncias, agressão sexual e comportamentos sexuais de risco.
Este projeto usa tecnologia inovadora em visitas de cuidados primários para realizar um teste de viabilidade de um programa integrado de prevenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo piloto de viabilidade em preparação para RCT.
Adolescentes de 14 a 18 anos serão recrutados para triagem em clínicas de cuidados primários comunitários para garantir a facilidade de divulgação e representação dos ambientes de cuidados primários comunitários.
O objetivo principal é desenvolver a viabilidade de solicitar um R01 para conduzir um RCT.
As análises de poder indicam que seriam necessários 280 participantes para um RCT após contabilizar o atrito.
Dado que o RCT seria conduzido ao longo de um período de 3 anos, uma taxa de recrutamento de 8 adolescentes por mês indicaria a viabilidade de um RCT maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georgia State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-18 anos
- Visita recente ao médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender o inglês de forma independente devido a deficiência ou idioma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
O conteúdo do componente do programa de prevenção preliminar é baseado em programas de prevenção baseados em evidências e integrará conteúdo de prevenção para uso de substâncias, agressão sexual e comportamentos sexuais de risco.
|
O conteúdo do componente do programa de prevenção preliminar é baseado em programas de prevenção baseados em evidências e integrará conteúdo de prevenção para uso de substâncias, agressão sexual e comportamentos sexuais de risco.
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|
Sem intervenção: Ao controle
Avaliação apenas controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de inscrição e recrutamento
Prazo: Dentro do período de recrutamento de 2 anos
|
A viabilidade do recrutamento de inscrições foi avaliada pela proporção de participantes antecipados inscritos no estudo
|
Dentro do período de recrutamento de 2 anos
|
|
Taxa de retenção: número de participantes que completaram pelo menos 1 estudo de acompanhamento
Prazo: Dentro de 6 meses após a participação da linha de base
|
A viabilidade de retenção foi avaliada pela proporção de participantes retidos no estudo
|
Dentro de 6 meses após a participação da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21524
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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