Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka oparta na technologii dla młodzieży w podstawowej opiece zdrowotnej

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amanda Gilmore, Georgia State University
Używanie substancji przez młodzież, napaść na tle seksualnym i ryzykowne zachowania seksualne stanowią poważny problem dla zdrowia publicznego, a co za tym idzie, istnieje również wielka potrzeba zapobiegania takim zachowaniom i doświadczeniom. Projekt ten obejmuje adaptację i integrację opartych na dowodach treści profilaktycznych, których celem jest zapobieganie i ograniczanie używania substancji psychoaktywnych, napaści na tle seksualnym i ryzykownych zachowań seksualnych. Projekt ten wykorzystuje innowacyjną technologię w ramach wizyt podstawowej opieki zdrowotnej w celu przeprowadzenia próby wykonalności zintegrowanego programu profilaktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotażowa próba wykonalności w ramach przygotowań do RCT. Młodzież w wieku 14-18 lat będzie rekrutowana do badań przesiewowych z lokalnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić łatwość rozpowszechniania i reprezentowania lokalnych placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Głównym celem jest opracowanie możliwości ubiegania się o R01 w celu przeprowadzenia RCT. Analizy mocy wskazują, że do RCT potrzebnych byłoby 280 uczestników po uwzględnieniu ścierania. Biorąc pod uwagę, że RCT będzie prowadzone przez okres 3 lat, wskaźnik rekrutacji wynoszący 8 nastolatków miesięcznie wskazywałby na wykonalność większego RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Georgia State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14-18 lat
  • Ostatnia wizyta u lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do samodzielnego rozumienia języka angielskiego z powodu niepełnosprawności lub języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Treść składowa wstępnego programu profilaktyki opiera się na programach profilaktyki opartych na dowodach i obejmuje treści dotyczące profilaktyki dotyczącej używania substancji psychoaktywnych, napaści na tle seksualnym i ryzykownych zachowań seksualnych.
Behawioralne: Interwencja
Treść składowa wstępnego programu profilaktyki opiera się na programach profilaktyki opartych na dowodach i obejmuje treści dotyczące profilaktyki dotyczącej używania substancji psychoaktywnych, napaści na tle seksualnym i ryzykownych zachowań seksualnych.
Brak interwencji: Kontrola
Tylko kontrola oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji i rekrutacji
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat rekrutacji
Wykonalność rekrutacji rejestracji została oceniona przez odsetek oczekiwanych uczestników zapisanych do badania
w ciągu 2 lat rekrutacji
Wskaźnik retencji: Liczba uczestników, którzy ukończyli co najmniej 1 badanie kontrolne
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od uczestnictwa wyjściowego
Wykonalność retencji oceniono przez odsetek uczestników zatrzymanych w badaniu
w ciągu 6 miesięcy od uczestnictwa wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgia State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21524

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj