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プライマリケアにおける青少年のための技術ベースの予防

2025年1月30日 更新者：Amanda Gilmore、Georgia State University
思春期の薬物使用、性的暴行、および性的危険行為は、公衆衛生上の大きな懸念を引き起こし、その後、これらの行為や経験を防止する必要性も大きくなっています。 このプロジェクトには、物質の使用、性的暴行、性的危険行為の防止と削減を目的とした、証拠に基づいた防止コンテンツの適応と統合が含まれます。 このプロジェクトは、統合予防プログラムの実現可能性試験を実施するために、プライマリケアの訪問で革新的な技術を使用しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

RCT の準備のためのパイロット フィージビリティ トライアル。 14 ～ 18 歳の青少年は、コミュニティ ベースのプライマリ ケア クリニックからのスクリーニングのために募集され、コミュニティ ベースのプライマリ ケア環境の普及と代表が容易になるようにします。 主な目標は、RCT を実施するために R01 を申請するための実現可能性を開発することです。 検出力分析は、減少を考慮した後の RCT には 280 人の参加者が必要であることを示しています。 RCT が 3 年間にわたって実施されることを考えると、1 か月あたり 8 人の青年の採用率は、より大きな RCT の実行可能性を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Georgia State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14～18歳
  • かかりつけ医への最近の訪問

除外基準:

  • 障害や言語のために英語を独力で理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
予備的予防プログラム コンポーネントのコンテンツは、証拠に基づいた予防プログラムに基づいており、薬物使用、性的暴行、および性的危険行為に関する予防コンテンツを統合します。
行動：介入
予備的予防プログラム コンポーネントのコンテンツは、証拠に基づいた予防プログラムに基づいており、薬物使用、性的暴行、および性的危険行為に関する予防コンテンツを統合します。
介入なし：コントロール
評価のみのコントロール。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録と採用率
時間枠：2年以内に募集期間
登録採用の実現可能性は、研究に登録されている予想される参加者の割合によって評価されました
2年以内に募集期間
保持率：少なくとも1つのフォローアップ研究を完了した参加者の数
時間枠：ベースライン参加から6か月以内
保持の実現可能性は、研究に保持されている参加者の割合によって評価されました
ベースライン参加から6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgia State University

捜査官

  • 主任研究者：Amanda K Gilmore, PhD、Georgia State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月28日

一次修了 (実際)

2022年10月3日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H21524

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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