- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03489434
Teknologibaseret forebyggelse for unge i primærplejen
30. januar 2025 opdateret af: Amanda Gilmore, Georgia State University
Unge stofbrug, seksuelle overgreb og seksuel risikoadfærd udgør en stor bekymring for folkesundheden, og efterfølgende er der også et stort behov for at forebygge disse adfærd og oplevelser.
Dette projekt involverer tilpasning og integration af evidensbaseret forebyggelsesindhold med det formål at forebygge og reducere stofbrug, seksuelle overgreb og seksuel risikoadfærd.
Dette projekt bruger innovativ teknologi inden for primære sundhedsbesøg til at gennemføre et gennemførlighedsforsøg af et integreret forebyggelsesprogram.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pilot gennemførlighedsforsøg som forberedelse til RCT.
Unge i alderen 14-18 vil blive rekrutteret til screening fra lokalsamfundsbaserede primære plejeklinikker for at sikre let formidling og repræsentation af lokalsamfundsbaserede primære plejemiljøer.
Det primære mål er at udvikle muligheden for at ansøge om en R01 til at udføre en RCT.
Kraftanalyser indikerer, at 280 deltagere ville være nødvendige for en RCT efter at have taget højde for nedslidning.
I betragtning af, at RCT ville blive udført over en 3-årig periode, ville en rekrutteringsrate på 8 unge pr. måned indikere muligheden for en større RCT.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Georgia State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 14-18
- Nyligt besøg hos primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå engelsk selvstændigt på grund af handicap eller sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Foreløbigt indhold af forebyggelsesprogramkomponenter er baseret på evidensbaserede forebyggelsesprogrammer og vil integrere forebyggelsesindhold til stofbrug, seksuelle overgreb og seksuel risikoadfærd.
|
Foreløbigt indhold af forebyggelsesprogramkomponenter er baseret på evidensbaserede forebyggelsesprogrammer og vil integrere forebyggelsesindhold til stofbrug, seksuelle overgreb og seksuel risikoadfærd.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vurdering kun kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldings- og rekrutteringsgrad
Tidsramme: Inden for 2 -årig rekrutteringsperiode
|
Gennemføreligheden af rekruttering af tilmelding blev vurderet af andelen af forventede deltagere, der var indskrevet i undersøgelsen
|
Inden for 2 -årig rekrutteringsperiode
|
|
Opbevaringsgrad: Antal deltagere, der afsluttede mindst 1 opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter baseline -deltagelse
|
Gennemføreligheden af tilbageholdelse blev vurderet af andelen af deltagere, der blev bevaret i undersøgelsen
|
Inden for 6 måneder efter baseline -deltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
5. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H21524
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet