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Technologiebasierte Prävention für Jugendliche in der Grundversorgung

30. Januar 2025 aktualisiert von: Amanda Gilmore, Georgia State University
Drogenkonsum, sexuelle Übergriffe und sexuelles Risikoverhalten bei Jugendlichen stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, und folglich besteht auch ein großer Bedarf, diese Verhaltensweisen und Erfahrungen zu verhindern. Dieses Projekt umfasst die Anpassung und Integration evidenzbasierter Präventionsinhalte, die darauf abzielen, Substanzkonsum, sexuelle Übergriffe und sexuelles Risikoverhalten zu verhindern und zu reduzieren. Dieses Projekt verwendet innovative Technologie bei Besuchen in der Grundversorgung, um eine Machbarkeitsstudie für ein integriertes Präventionsprogramm durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilot-Machbarkeitsstudie in Vorbereitung auf RCT. Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren werden für das Screening aus Kliniken der gemeindenahen Grundversorgung rekrutiert, um eine einfache Verbreitung und Repräsentation von Einrichtungen der gemeindenahen Grundversorgung zu gewährleisten. Das primäre Ziel ist es, die Durchführbarkeit der Beantragung eines R01 zur Durchführung einer RCT zu entwickeln. Poweranalysen zeigen, dass nach Berücksichtigung der Fluktuation 280 Teilnehmer für eine RCT benötigt würden. Da die RCT über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt würde, würde eine Rekrutierungsrate von 8 Jugendlichen pro Monat die Machbarkeit einer größeren RCT anzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-18
  • Letzter Besuch beim Hausarzt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch aufgrund einer Behinderung oder Sprache selbstständig zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der Inhalt der vorläufigen Präventionsprogrammkomponenten basiert auf evidenzbasierten Präventionsprogrammen und integriert Präventionsinhalte für Substanzkonsum, sexuelle Übergriffe und sexuelles Risikoverhalten.
Verhalten: Intervention
Der Inhalt der vorläufigen Präventionsprogrammkomponenten basiert auf evidenzbasierten Präventionsprogrammen und integriert Präventionsinhalte für Substanzkonsum, sexuelle Übergriffe und sexuelles Risikoverhalten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur Bewertungssteuerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung und Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren Rekrutierungszeitraum
Die Machbarkeit der Einschreibungsrekrutierung wurde durch den Anteil der erwarteten Teilnehmer bewertet, die in die Studie aufgenommen wurden
Innerhalb von 2 Jahren Rekrutierungszeitraum
Retentionsrate: Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 Follow-up-Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Basisbeteiligung
Die Machbarkeit der Beibehaltung wurde durch den Anteil der in der Studie beibehaltenen Teilnehmer bewertet
Innerhalb von 6 Monaten nach Basisbeteiligung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21524

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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