Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis sík idegblokk: Összehasonlító vizsgálat
2023. augusztus 6. frissítette: Medical University of South Carolina
Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis sík idegblokk: a regionális érzéstelenítési technikák összehasonlítása a műtét utáni jobb felépüléssel
A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollal rendelkező laparoszkópos hasi műtéten áteső betegek ellátásának jelenlegi standardja.
A Quadratus Lumborum (QL) egy másik megállapított hasi fasciális sík blokk, amely összehasonlítható eljárással és kockázatokkal, és potenciálisan előnyösebb lehet.
A tanulmány összehasonlítja a két blokkot, annak reményében, hogy az ERAS protokollal új standardot hoznak létre a laparoszkópos hasi műtéteken átesett betegek ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollal rendelkező laparoszkópos hasi műtéten áteső betegek ellátásának jelenlegi standardja. A Quadratus Lumborum (QL) egy másik megállapított hasi fasciális sík blokk, amely összehasonlítható eljárással és kockázatokkal, és potenciálisan előnyösebb lehet. A tanulmány összehasonlítja a két blokkot, annak reményében, hogy az ERAS protokollal új standardot hoznak létre a laparoszkópos hasi műtéten átesett betegek ellátásában.
- Hasonlítsa össze a QL és TAP blokkok cephalad terjedését térképezéssel a Postoperative Acute Care Unitban (PACU) a blokk elhelyezését követő 6 órán belül.
- Hasonlítsa össze a blokkok hatékonyságát a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámai alapján a PACU és a posztoperatív napon (POD) 1.
- Hasonlítsa össze a blokkolás utáni 24 órán belül elfogyasztott opioid fájdalomcsillapítók mennyiségét. Hipotézis
- A QL-blokk jobbnak bizonyul a TAP-blokknál mind a fejléc terjedésében, mind a fájdalomcsillapításban hasi műtétek esetén, és csökkenti a szükséges opioid fájdalomcsillapítók mennyiségét a műtét után 24 óráig.
- A quadratus lumborum megnöveli a fejfej terjedését. Azt jósoljuk, hogy a feltérképezés nagyobb (2 vagy több dermatomális szint) vagy egyenlő fájdalomcsillapító hatást fog mutatni a QL blokk által a TAP blokkhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
182
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Laparoszkópos hasi műtétre tervezett betegek a sebész ajánlása szerint
- A sebész által felsorolt ERAS protokoll része
- 18 éves és idősebb korosztály
- Választható eljárás
Kizárási kritériumok:
• A beteg képtelen beleegyezését adni
- A beteg képtelen kommunikálni az adatgyűjtéshez
- Átállás laparoszkóposról nyitott esetre
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Súlya kevesebb, mint 50 kg
- Anatómiai eltérések, amelyek valószínűtlenné teszik a blokk megjelenítését
- Képtelen együttműködni a blokkal
- 6 óránál hosszabb műtétet írt ki
- Ismert preoperatív szerhasználat
- Krónikus opioidhasználat > 3 hónap
- A beteg opioidfüggőséget mutat Napi opioidhasználat fájdalomcsillapítás céljából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Irányítás - Transversus Abdominus Plane Block
Standardizált ERAS regionális idegblokk
|
Hasi fascialis sík blokk - regionális érzéstelenítés
|
|
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk
Quadratus lumborum idegblokk
|
Hasi fascialis sík blokk - regionális érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatomális térképezés
Időkeret: 6 óra
|
Az érdeklődés elsődleges eredménye a pozitív blokkról számolt alanyok aránya.
Ezt dermatomális feltérképezéssel határozzák meg fejfej irányban a PACU-ban a TAP vagy QL elhelyezését követő 6 órán belül.
Pozitív eredmény az, amikor a QL blokk 2 vagy több dermatomális szinttel magasabb, mint a TAP blokk
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00075597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .