Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quadratus lumborum Versus Transversus Abdominis Płaski blok nerwu: badanie porównawcze

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Blokada nerwu płaskiego mięśnia czworobocznego lędźwiowego i poprzecznego brzucha: porównanie technik znieczulenia regionalnego ze zwiększoną rekonwalescencją po zabiegu chirurgicznym

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) jest obecnie standardem opieki nad pacjentami poddawanymi laparoskopowym operacjom brzusznym z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Quadratus lumborum (QL) to kolejna ustalona blokada płaszczyzny powięziowej brzucha, która jest porównywalna pod względem procedury i ryzyka i może potencjalnie być bardziej korzystna. Badanie porównuje te dwa bloki w nadziei na ustanowienie nowego standardu opieki nad pacjentami poddawanymi laparoskopowym operacjom brzusznym z protokołem ERAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest obecnie standardem opieki nad pacjentami poddawanymi laparoskopowym operacjom brzusznym z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Quadratus lumborum (QL) to kolejna ustalona blokada płaszczyzny powięziowej brzucha, która jest porównywalna pod względem procedury i ryzyka i może potencjalnie być bardziej korzystna. Badanie porównuje te dwa bloki w nadziei na ustanowienie nowego standardu opieki nad pacjentami poddawanymi laparoskopowym operacjom brzusznym z protokołem ERAS.

  • Porównaj rozprzestrzenianie się bloków QL i TAP w obrębie głowy poprzez mapowanie w oddziale intensywnej opieki pooperacyjnej (PACU) w ciągu 6 godzin po umieszczeniu bloku.
  • Porównanie skuteczności blokad za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ocenie bólu w PACU i dniu pooperacyjnym (POD) 1.
  • Porównaj ilość opioidowych leków przeciwbólowych spożytych w ciągu 24 godzin po bloku. Hipoteza
  • Blokada QL okaże się lepsza od blokady TAP zarówno pod względem rozszerzania się dogłowia, jak i kontroli bólu u pacjentów po operacjach jamy brzusznej, a także zmniejszy ilość wymaganych opioidowych leków przeciwbólowych, dopóki będą działać do 24 godzin po operacji.
  • Mięsień czworoboczny lędźwi będzie miał zwiększone rozprzestrzenienie się na głowę. Przewidujemy, że mapowanie pokaże większe (2 lub więcej poziomów w dermatomach) lub równe pokrycie przeciwbólowe przez blok QL w porównaniu z blokiem TAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci zakwalifikowani do laparoskopowej operacji jamy brzusznej zgodnie z listą wysłaną przez chirurga

    • Część protokołu ERAS wymieniona przez chirurga
    • Wiek 18 lat i więcej
    • Procedura wyborcza

Kryteria wyłączenia:

  • • Niezdolność pacjenta do wyrażenia zgody

    • Niezdolność pacjenta do komunikowania się w celu gromadzenia danych
    • Konwersja z laparoskopii na otwartą
    • Miejscowa alergia na środki znieczulające
    • Waga poniżej 50 kg
    • Zmienność anatomiczna sprawiająca, że ​​wizualizacja bloku jest mało prawdopodobna
    • Brak możliwości współpracy z blokiem
    • Operacja wysłana dłużej niż 6 godzin
    • Znane nadużywanie substancji przedoperacyjnych
    • Przewlekłe stosowanie opioidów > 3 miesiące
    • Pacjent wykazuje uzależnienie od opioidów Codzienne stosowanie opioidów w celu kontroli bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola - blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Standaryzowana blokada nerwu regionalnego ERAS
Procedura: Kontrola - blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blokada płaszczyzny powięziowej brzucha – znieczulenie regionalne
Eksperymentalny: Klocek czworoboczny lędźwiowy
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
Blokada płaszczyzny powięziowej brzucha – znieczulenie regionalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie skórne
Ramy czasowe: 6 godzin
Podstawowym wynikiem zainteresowania jest odsetek osób zgłaszających pozytywny blok. Jest to określane przez mapowanie dermatomów w kierunku dogłowowym w PACU w ciągu 6 godzin od umieszczenia TAP lub QL. Pozytywny wynik to taki, w którym blok QL mierzy 2 lub więcej poziomów w dermatomach wyższych niż blok TAP
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00075597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola - blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj