Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum Versus Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade: een vergelijkend onderzoek

6 augustus 2023 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Quadratus Lumborum Versus Transversus Abdominis Plane Zenuwblokkade: een vergelijking in regionale anesthesietechnieken met een verbeterd herstel na een chirurgische ingreep

Het Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok is de huidige standaardbehandeling voor patiënten die laparoscopische buikoperaties ondergaan met het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol. De Quadratus Lumborum (QL) is een ander gevestigd abdominaal fasciaal vlakblok dat qua procedure en risico's vergelijkbaar is en mogelijk gunstiger kan zijn. De studie vergelijkt de twee blokken in de hoop een nieuwe zorgstandaard vast te stellen voor patiënten die laparoscopische buikoperaties ondergaan met het ERAS-protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok is de huidige standaardbehandeling voor patiënten die laparoscopische buikoperaties ondergaan met het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol. De Quadratus Lumborum (QL) is een ander gevestigd abdominaal fasciaal vlakblok dat qua procedure en risico's vergelijkbaar is en mogelijk gunstiger kan zijn. De studie vergelijkt de twee blokken in de hoop een nieuwe zorgstandaard vast te stellen voor patiënten die laparoscopische buikoperaties ondergaan met het ERAS-protocol.

  • Vergelijk QL- en TAP-blokken cephalad spread via mapping in de Postoperatieve Acute Care Unit (PACU) binnen 6 uur na plaatsing van het blok.
  • Vergelijk de werkzaamheid van blokken via Visual Analogue Scale (VAS) pijnscores in PACU en postoperatieve dag (POD) 1.
  • Vergelijk de hoeveelheid opioïde pijnstillers die binnen 24 uur na blokkade zijn ingenomen. Hypothese
  • Het QL-blok zal superieur blijken te zijn aan het TAP-blok in zowel cephalad-spreiding als pijnbeheersing voor patiënten met een abdominale operatie en zal de hoeveelheid opioïde pijnstillers die nodig zijn tot 24 uur na de operatie verminderen.
  • De quadratus lumborum zal een verhoogde cephalad spread hebben. We voorspellen dat mapping een grotere (2 of meer dermatomale niveaus) of gelijke analgetische dekking door het QL-blok zal laten zien in vergelijking met het TAP-blok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten die zijn ingepland voor laparoscopische abdominale chirurgie zoals gepost door de chirurg

    • Onderdeel van het ERAS-protocol zoals vermeld door de chirurg
    • Leeftijd 18 jaar en ouder
    • Keuzeprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvermogen van de patiënt om toestemming te geven

    • Patiënt onvermogen om te communiceren voor gegevensverzameling
    • Ombouw van laparoscopische naar open kast
    • Allergie voor plaatselijke verdoving
    • Gewicht minder dan 50 kg
    • Anatomische variatie waardoor blokvisualisatie onwaarschijnlijk is
    • Onvermogen om samen te werken met blok
    • Chirurgie langer dan 6 uur gepost
    • Bekend preoperatief middelenmisbruik
    • Chronisch opioïdengebruik > 3 maanden
    • Patiënt vertoont afhankelijkheid van opioïden Dagelijks gebruik van opioïden voor pijnbestrijding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle - Transversus Abdominus Vlakblok
Gestandaardiseerde ERAS regionale zenuwblokkade
Procedure: Controle - Transversus Abdominus vlak blok
Abdominaal fasciaal blok - regionale anesthesie
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok
Quadratus lumborum zenuwblokkade
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
Abdominaal fasciaal blok - regionale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatomale mapping
Tijdsspanne: 6 uur
Het belangrijkste resultaat van belang is het percentage proefpersonen dat een positieve blokkade meldt. Dit wordt bepaald door dermatomale mapping in cephalad-richting in PACU binnen 6 uur na TAP- of QL-plaatsing. Een positief resultaat is er een waarbij het QL-blok 2 of meer dermatomale niveaus hoger meet dan het TAP-blok
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00075597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle - Transversus Abdominus vlak blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren