Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plane nerveblokk: En sammenligningsstudie

6. august 2023 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plane nerveblokk: En sammenligning i regionale anestesiteknikker med en forbedret utvinning etter operasjonsvei

Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokken er gjeldende standard for omsorg for pasienter som gjennomgår laparoskopiske abdominale operasjoner med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen. Quadratus Lumborum (QL) er en annen etablert abdominal fascialplanblokk som er sammenlignbar i prosedyre og risiko og kan potensielt være mer fordelaktig. Studien sammenligner de to blokkene i håp om å etablere en ny standard for omsorg for pasienter som gjennomgår laparoskopiske abdominale operasjoner med ERAS-protokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokken er den gjeldende standarden for omsorg for pasienter som gjennomgår laparoskopiske abdominale operasjoner med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen. Quadratus Lumborum (QL) er en annen etablert abdominal fascialplanblokk som er sammenlignbar i prosedyre og risiko og kan potensielt være mer fordelaktig. Studien sammenligner de to blokkene i håp om å etablere en ny standard for omsorg for pasienter som gjennomgår laparoskopiske abdominale operasjoner med ERAS-protokollen.

  • Sammenlign QL- og TAP-blokker cephalad-spredning via kartlegging i Postoperative Acute Care Unit (PACU) innen 6 timer etter blokkplassering.
  • Sammenlign effektiviteten til blokkeringer via Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i PACU og postoperativ dag (POD) 1.
  • Sammenlign mengden av opioide smertestillende medisiner konsumert innen 24 timer etter blokkering. Hypotese
  • QL-blokken vil vise seg å være overlegen TAP-blokken i både cephaladspredning og smertekontroll for abdominale kirurgipasienter og redusere mengden av opioide smertestillende medisiner mens den er i kraft opptil 24 timer etter operasjonen.
  • Quadratus lumborum vil ha økt cephaladspredning. Vi spår at kartlegging vil vise større (2 eller flere dermatomale nivåer) eller lik smertestillende dekning av QL-blokken sammenlignet med TAP-blokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som er planlagt for laparoskopisk abdominal kirurgi som oppgitt av kirurgen

    • En del av ERAS-protokollen som oppført av kirurgen
    • Alder 18 år og eldre
    • Valgfri prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientens manglende evne til å samtykke

    • Pasientens manglende evne til å kommunisere for datainnsamling
    • Konvertering fra laparoskopisk til åpen kasse
    • Lokalbedøvelsesallergi
    • Vekt mindre enn 50 kg
    • Anatomisk variasjon gjør blokkvisualisering usannsynlig
    • Manglende evne til å samarbeide med blokk
    • Kirurgi postet lenger enn 6 timer
    • Kjent preoperativt rusmisbruk
    • Kronisk opioidbruk > 3 måneder
    • Pasienten viser avhengighet av opioider Daglig opioidbruk for smertekontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block
Standardisert ERAS regional nerveblokk
Fremgangsmåte: Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block
Abdominal fascial planblokk - regional anestesi
Eksperimentell: Quadratus Lumborum Block
Quadratus lumborum nerveblokk
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block
Abdominal fascial planblokk - regional anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatomal kartlegging
Tidsramme: 6 timer
Det primære resultatet av interesse er andelen forsøkspersoner som rapporterer en positiv blokkering. Dette bestemmes ved dermatomal kartlegging i cephalad-retning i PACU innen 6 timer etter TAP- eller QL-plassering. Et positivt utfall er et der QL-blokken måler 2 eller flere dermatomale nivåer høyere enn TAP-blokken
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00075597

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere