Bloqueio do nervo do plano quadrado lombar versus transverso do abdome: um estudo comparativo
6 de agosto de 2023 atualizado por: Medical University of South Carolina
Bloqueio do nervo do plano quadrado lombar versus transverso do abdome: uma comparação entre as técnicas de anestesia regional com uma recuperação aprimorada após a via cirúrgica
O bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP) é o padrão atual de tratamento para pacientes submetidos a cirurgias abdominais laparoscópicas com o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
O Quadratus Lumborum (QL) é outro bloqueio do plano fascial abdominal estabelecido que é comparável em procedimento e riscos e pode ser potencialmente mais benéfico.
O estudo compara os dois blocos na esperança de estabelecer um novo padrão de atendimento para pacientes submetidos a cirurgias abdominais laparoscópicas com o protocolo ERAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP) é o padrão atual de tratamento para pacientes submetidos a cirurgias abdominais laparoscópicas com o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). O Quadratus Lumborum (QL) é outro bloqueio do plano fascial abdominal estabelecido que é comparável em procedimento e riscos e pode ser potencialmente mais benéfico. O estudo compara os dois blocos na esperança de estabelecer um novo padrão de atendimento para pacientes submetidos a cirurgias abdominais laparoscópicas com o protocolo ERAS.
- Compare os bloqueios QL e TAP disseminados cefálicos por meio de mapeamento na Unidade de Terapia Intensiva Pós-Operatória (SRPA) dentro de 6 horas após a colocação do bloqueio.
- Comparar a eficácia dos bloqueios por meio dos escores de dor da Escala Visual Analógica (VAS) na SRPA e no dia pós-operatório (DPO) 1.
- Compare a quantidade de analgésicos opioides consumidos dentro de 24 horas após o bloqueio. Hipótese
- O bloqueio QL se mostrará superior ao bloqueio TAP tanto na disseminação cefálica quanto no controle da dor para pacientes de cirurgia abdominal e diminuirá a quantidade de analgésicos opioides necessários enquanto estiver em vigor até 24 horas após a cirurgia.
- O quadrado lombar terá maior dispersão cefálica. Prevemos que o mapeamento mostrará cobertura analgésica maior (2 ou mais níveis dermatomais) ou igual pelo bloqueio QL quando comparado ao bloqueio TAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica conforme postado pelo cirurgião
- Parte do protocolo ERAS conforme listado pelo cirurgião
- Idade 18 anos ou mais
- procedimento eletivo
Critério de exclusão:
• Incapacidade do paciente em consentir
- Incapacidade do paciente de se comunicar para coleta de dados
- Conversão de caso laparoscópico para aberto
- Alergia anestésico local
- Peso inferior a 50 kg
- Variação anatômica tornando improvável a visualização do bloco
- Incapacidade de cooperar com o bloco
- Cirurgia postada por mais de 6 horas
- Abuso de substâncias conhecido no pré-operatório
- Uso crônico de opioides > 3 meses
- Paciente apresenta dependência de opioides Uso diário de opioides para controle da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controle - Bloqueio do Plano Transverso Abdominal
Bloqueio nervoso regional ERAS padronizado
|
Bloqueio do plano fascial abdominal - anestesia regional
|
|
Experimental: Bloco do quadrado lombar
Bloqueio do nervo quadrado lombar
|
Bloqueio do plano fascial abdominal - anestesia regional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mapeamento dermatológico
Prazo: 6 horas
|
O resultado primário de interesse é a proporção de indivíduos que relatam um bloqueio positivo.
Isso é determinado pelo mapeamento dermatomal na direção cefálica na SRPA dentro de 6 horas após a colocação de TAP ou QL.
Um resultado positivo é aquele em que o bloqueio QL mede 2 ou mais níveis dermatomais acima do bloqueio TAP
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00075597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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