Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum Versus Transversus Abdominis Rovinný nervový blok: Srovnávací studie

6. srpna 2023 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Blokáda rovinného nervu Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis: Srovnání technik regionální anestezie se zlepšenou cestou zotavení po operaci

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) je současný standard péče o pacienty podstupující laparoskopické břišní operace s protokolem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Quadratus Lumborum (QL) je další zavedená blokáda abdominální fasciální roviny, která je srovnatelná v postupu a rizicích a může být potenciálně výhodnější. Studie porovnává dva bloky v naději na zavedení nového standardu péče o pacienty podstupující laparoskopické břišní operace s protokolem ERAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) je současný standard péče o pacienty podstupující laparoskopické břišní operace s protokolem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Quadratus Lumborum (QL) je další zavedená blokáda abdominální fasciální roviny, která je srovnatelná v postupu a rizicích a může být potenciálně výhodnější. Studie porovnává dva bloky v naději na zavedení nového standardu péče o pacienty podstupující laparoskopické břišní operace s protokolem ERAS.

  • Porovnejte QL a TAP bloky cefalického šíření pomocí mapování na jednotce pooperační akutní péče (PACU) do 6 hodin po umístění bloku.
  • Porovnejte účinnost bloků pomocí skóre bolesti Visual Analogue Scale (VAS) v PACU a pooperačním dni (POD) 1.
  • Porovnejte množství opioidních léků proti bolesti zkonzumovaných do 24 hodin po zablokování. Hypotéza
  • Blok QL se ukáže jako lepší než blok TAP jak v šíření cefalád, tak v kontrole bolesti u pacientů po operaci břicha a snižuje množství potřebných opioidních léků proti bolesti, přičemž je účinný až 24 hodin po operaci.
  • Quadratus lumborum bude mít zvýšené rozšíření hlavonožců. Předpokládáme, že mapování ukáže větší (2 nebo více dermatomálních úrovní) nebo stejné analgetické pokrytí blokem QL ve srovnání s blokem TAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti plánovaní na laparoskopickou operaci břicha podle sdělení chirurga

    • Část protokolu ERAS podle seznamu chirurga
    • Věk 18 let a starší
    • Volební řízení

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost pacienta souhlasit

    • Neschopnost pacienta komunikovat za účelem sběru dat
    • Převod z laparoskopického na otevřené pouzdro
    • Alergie na lokální anestetikum
    • Hmotnost méně než 50 kg
    • Anatomické variace činí vizualizaci bloku nepravděpodobnou
    • Neschopnost spolupracovat s blokem
    • Operace zveřejněna déle než 6 hodin
    • Známé předoperační zneužívání návykových látek
    • Chronické užívání opioidů > 3 měsíce
    • Pacient je závislý na opioidech Denní užívání opioidů pro kontrolu bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání - rovinný blok transversus abdominus
Standardizovaná blokáda regionálních nervů ERAS
Postup: Ovládání - rovinný blok transversus abdominus
Blok břišní fasciální roviny – regionální anestezie
Experimentální: Quadratus Lumborum blok
Blokáda nervu Quadratus lumborum
Postup: Quadratus Lumborum blok
Blok břišní fasciální roviny – regionální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatomální mapování
Časové okno: 6 hodin
Primárním výstupem zájmu je podíl subjektů hlásících pozitivní blok. To je určeno dermatomálním mapováním ve směru hlavy v PACU do 6 hodin od umístění TAP nebo QL. Pozitivní výsledek je takový, kdy blok QL měří o 2 nebo více dermatomálních hladin vyšší než blok TAP
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00075597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání - rovinný blok transversus abdominus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit