Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plane nerveblok: En sammenligningsundersøgelse

6. august 2023 opdateret af: Medical University of South Carolina

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plan nerveblok: En sammenligning i regionale anæstesiteknikker med en forbedret restitution efter operationsforløb

TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) er den nuværende standard for pleje til patienter, der gennemgår laparoskopiske abdominale operationer med ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery). Quadratus Lumborum (QL) er en anden etableret abdominal fascieplanblok, der er sammenlignelig i procedure og risici og kan potentielt være mere gavnlig. Undersøgelsen sammenligner de to blokke i håb om at etablere en ny standard for pleje til patienter, der gennemgår laparoskopiske abdominale operationer med ERAS-protokollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) er den nuværende standard for pleje for patienter, der gennemgår laparoskopiske abdominale operationer med ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery). Quadratus Lumborum (QL) er en anden etableret abdominal fascieplanblok, der er sammenlignelig i procedure og risici og kan potentielt være mere gavnlig. Undersøgelsen sammenligner de to blokke i håb om at etablere en ny standard for pleje til patienter, der gennemgår laparoskopiske abdominale operationer med ERAS-protokollen.

  • Sammenlign QL- og TAP-blokke cephalad-spredning via kortlægning i Postoperative Acute Care Unit (PACU) inden for 6 timer efter blokplacering.
  • Sammenlign effektiviteten af ​​blokke via Visual Analogue Scale (VAS) smertescore i PACU og postoperativ dag (POD) 1.
  • Sammenlign mængden af ​​opioid smertestillende medicin indtaget inden for 24 timer efter blokering. Hypotese
  • QL-blokken vil vise sig at være overlegen i forhold til TAP-blokken i både cephaladspredning og smertekontrol for abdominalkirurgiske patienter og reducere mængden af ​​opioid smertestillende medicin, mens den er i kraft op til 24 timer efter operationen.
  • Quadratus lumborum vil have øget cephalad spredning. Vi forudsiger, at kortlægning vil vise større (2 eller flere dermatomale niveauer) eller lige så smertestillende dækning af QL-blokken sammenlignet med TAP-blokken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk abdominal kirurgi som oplyst af kirurgen

    • En del af ERAS-protokollen som angivet af kirurgen
    • Alder 18 år og ældre
    • Valgfri procedure

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientens manglende evne til at give samtykke

    • Patienternes manglende evne til at kommunikere med henblik på dataindsamling
    • Konvertering fra laparoskopisk til åben sag
    • Lokalbedøvende allergi
    • Vægt mindre end 50 kg
    • Anatomisk variation gør blokvisualisering usandsynlig
    • Manglende evne til at samarbejde med blok
    • Operation udsendt længere end 6 timer
    • Kendt præoperativt stofmisbrug
    • Kronisk opioidbrug > 3 måneder
    • Patienten udviser afhængighed af opioider Daglig opioidbrug til smertekontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol - Transversus Abdominus Plane Block
Standardiseret ERAS regional nerveblok
Procedure: Kontrol - Transversus Abdominus Plane Block
Abdominal fascieplanblok - regional anæstesi
Eksperimentel: Quadratus Lumborum blok
Quadratus lumborum nerveblok
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Abdominal fascieplanblok - regional anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatomal kortlægning
Tidsramme: 6 timer
Det primære resultat af interesse er andelen af ​​forsøgspersoner, der rapporterer en positiv blokering. Dette bestemmes ved dermatomal kortlægning i cephalad-retning i PACU inden for 6 timer efter TAP- eller QL-placering. Et positivt resultat er et, hvor QL-blokken måler 2 eller flere dermatomale niveauer højere end TAP-blokken
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00075597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Kontrol - Transversus Abdominus Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner