Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратного поясничного нерва в сравнении с блокадой поперечного нерва брюшной полости: сравнительное исследование

6 августа 2023 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Блокада квадратного поясничного нерва в сравнении с блокадой поперечного плоского нерва живота: сравнение методов регионарной анестезии с ускоренным восстановлением после хирургического вмешательства

Блок поперечной плоскости живота (TAP) является текущим стандартом ухода за пациентами, перенесшими лапароскопические операции на брюшной полости по протоколу ускоренного восстановления после операции (ERAS). Квадратная мышца поясницы (QL) — это еще одна общепринятая блокада абдоминальной фасциальной плоскости, которая сопоставима по процедуре и рискам и потенциально может быть более полезной. В исследовании сравниваются два блока в надежде установить новый стандарт ухода за пациентами, перенесшими лапароскопические абдоминальные операции по протоколу ERAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блок поперечной плоскости живота (TAP) является текущим стандартом ухода за пациентами, перенесшими лапароскопические операции на брюшной полости по протоколу ускоренного восстановления после операции (ERAS). Квадратная мышца поясницы (QL) — это еще одна общепринятая блокада абдоминальной фасциальной плоскости, которая сопоставима по процедуре и рискам и потенциально может быть более полезной. В исследовании сравниваются два блока в надежде установить новый стандарт ухода за пациентами, перенесшими лапароскопические абдоминальные операции по протоколу ERAS.

  • Сравните QL и TAP-блоки в краниальном направлении с помощью картирования в послеоперационном отделении неотложной помощи (PACU) в течение 6 часов после установки блока.
  • Сравните эффективность блокад с помощью показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в PACU и послеоперационном дне (POD) 1.
  • Сравните количество опиоидных обезболивающих, употребленных в течение 24 часов после блокады. Гипотеза
  • Блок QL докажет, что он превосходит блок TAP как в головном распространении, так и в контроле боли у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, и уменьшит количество опиоидных обезболивающих препаратов, необходимых в течение 24 часов после операции.
  • Квадратная мышца поясницы будет иметь увеличенное краниальное распространение. Мы прогнозируем, что картирование покажет большее (2 или более дерматомальных уровня) или равное обезболивающее действие блока QL по сравнению с блоком TAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты, которым назначена лапароскопическая абдоминальная хирургия согласно заявлению хирурга.

    • Часть протокола ERAS, указанная хирургом
    • Возраст 18 лет и старше
    • Выборная процедура

Критерий исключения:

  • • Неспособность пациента дать согласие

    • Неспособность пациента общаться для сбора данных
    • Переход от лапароскопического к открытому случаю
    • Аллергия на местные анестетики
    • Вес менее 50 кг
    • Анатомические вариации делают визуализацию блока маловероятной
    • Неспособность сотрудничать с блоком
    • Операция опубликована дольше 6 часов
    • Известное предоперационное злоупотребление психоактивными веществами
    • Хроническое употребление опиоидов > 3 месяцев
    • Пациент проявляет зависимость от опиоидов Ежедневное употребление опиоидов для снятия боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль — блок поперечной брюшной полости
Стандартизированная регионарная блокада ERAS
Процедура: Контроль — блок поперечной брюшной полости
Абдоминально-фасциальная блокада - регионарная анестезия
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы
Блокада квадратного поясничного нерва
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Абдоминально-фасциальная блокада - регионарная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматомное картирование
Временное ограничение: 6 часов
Основным интересующим результатом является доля субъектов, сообщивших о положительном блоке. Это определяется картированием дерматомы в краниальном направлении в PACU в течение 6 часов после установки TAP или QL. Положительным результатом считается результат, при котором блок QL измеряет 2 или более дерматомных уровней выше, чем блок TAP.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00075597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Контроль — блок поперечной брюшной полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться