요방형근 대 복횡근 평면 신경 차단: 비교 연구
2023년 8월 6일 업데이트: Medical University of South Carolina
요방형근 대 복횡근 평면신경차단: 수술 경로 후 회복 촉진을 위한 국소마취 기법의 비교
Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜을 사용하여 복강경 복부 수술을 받는 환자를 위한 현재 치료 표준입니다.
QL(Quadratus Lumborum)은 절차와 위험이 비슷하고 잠재적으로 더 유익할 수 있는 또 다른 확립된 복부 근막 평면 블록입니다.
이 연구는 ERAS 프로토콜을 사용하여 복강경 복부 수술을 받는 환자를 위한 새로운 치료 표준을 수립하기 위해 두 블록을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜을 사용하여 복강경 복부 수술을 받는 환자를 위한 현재 치료 표준입니다. QL(Quadratus Lumborum)은 절차와 위험이 비슷하고 잠재적으로 더 유익할 수 있는 또 다른 확립된 복부 근막 평면 블록입니다. 이 연구는 ERAS 프로토콜을 사용하여 복강경 복부 수술을 받는 환자를 위한 새로운 치료 표준을 수립하기 위해 두 블록을 비교합니다.
- 블록 배치 후 6시간 이내에 수술 후 급성 치료실(PACU)에서 매핑을 통해 QL 및 TAP 블록 두부 퍼짐을 비교합니다.
- PACU 및 수술 후 일(POD) 1에서 Visual Analogue Scale(VAS) 통증 점수를 통해 블록의 효능을 비교합니다.
- 차단 후 24시간 이내에 소비된 오피오이드 진통제의 양을 비교하십시오. 가설
- QL 블록은 복부 수술 환자의 두부 확산 및 통증 조절 모두에서 TAP 블록보다 우수함을 입증할 것이며 수술 후 최대 24시간 동안 효과가 있는 동안 필요한 오피오이드 진통제의 양을 줄일 것입니다.
- 요방형근은 두부 확산이 증가합니다. 매핑이 TAP 블록과 비교할 때 QL 블록에 의해 더 크거나(2개 이상의 피부 수준) 또는 동일한 진통 적용 범위를 나타낼 것으로 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 의사가 게시한 복강경 복부 수술이 예정된 환자
- 외과 의사가 나열한 ERAS 프로토콜의 일부
- 18세 이상
- 선택 절차
제외 기준:
• 동의할 수 없는 환자
- 데이터 수집을 위해 의사소통할 수 없는 환자
- 복강경에서 개방형 케이스로 전환
- 국소 마취 알레르기
- 무게 50kg 미만
- 해부학적 변이로 인해 블록 시각화 가능성이 낮음
- 블록과 협력할 수 없음
- 수술이 6시간 이상 게시됨
- 알려진 수술 전 약물 남용
- 만성 아편유사제 사용 > 3개월
- 환자는 아편유사제 의존성을 나타냄 통증 조절을 위해 매일 아편유사제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 - 복횡근 평면 차단
표준화된 ERAS 국소 신경 차단
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복부 근막 평면 차단 - 국소 마취
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실험적: 요방형근 블록
요방형근 신경차단
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복부 근막 평면 차단 - 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부분절 매핑
기간: 6 시간
|
주요 관심 결과는 양성 차단을 보고하는 피험자의 비율입니다.
이는 TAP 또는 QL 배치 후 6시간 이내에 PACU에서 두부 방향의 피부분절 매핑에 의해 결정됩니다.
긍정적인 결과는 QL 블록이 TAP 블록보다 2개 이상의 피부 수준을 측정하는 것입니다.
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00075597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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