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Bloc nerveux du quadratus lumborum et du plan transverse de l'abdomen : une étude comparative

6 août 2023 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Bloc nerveux dans le plan quadratus lumborum versus transverse de l'abdomen : une comparaison des techniques d'anesthésie régionale avec une voie de récupération améliorée après la chirurgie

Le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) est la norme de soins actuelle pour les patients subissant des chirurgies abdominales laparoscopiques avec le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Le Quadratus Lumborum (QL) est un autre bloc établi du plan fascial abdominal qui est comparable en termes de procédure et de risques et peut potentiellement être plus bénéfique. L'étude compare les deux blocs dans l'espoir d'établir une nouvelle norme de soins pour les patients subissant des chirurgies abdominales laparoscopiques avec le protocole ERAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc Transversus Abdominis Plane (TAP) est la norme de soins actuelle pour les patients subissant des chirurgies abdominales laparoscopiques avec le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Le Quadratus Lumborum (QL) est un autre bloc établi du plan fascial abdominal qui est comparable en termes de procédure et de risques et peut potentiellement être plus bénéfique. L'étude compare les deux blocs dans l'espoir d'établir une nouvelle norme de soins pour les patients subissant des chirurgies abdominales laparoscopiques avec le protocole ERAS.

  • Comparez QL et TAP bloque la propagation céphalique via la cartographie dans l'unité de soins aigus postopératoires (USPA) dans les 6 heures suivant la mise en place du bloc.
  • Comparer l'efficacité des blocs via les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) en salle de réveil et le jour postopératoire (POD) 1.
  • Comparez la quantité d'analgésiques opioïdes consommés dans les 24 heures suivant le blocage. Hypothèse
  • Le bloc QL s'avérera supérieur au bloc TAP pour la propagation céphalique et le contrôle de la douleur chez les patients en chirurgie abdominale et réduira la quantité d'analgésiques opioïdes nécessaires jusqu'à 24 heures après la chirurgie.
  • Le quadratus lumborum aura une propagation céphalique accrue. Nous prévoyons que la cartographie montrera une couverture analgésique supérieure (2 niveaux dermatomiques ou plus) ou égale par le bloc QL par rapport au bloc TAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients programmés pour une chirurgie abdominale laparoscopique tels qu'affichés par le chirurgien

    • Partie du protocole ERAS tel que répertorié par le chirurgien
    • 18 ans et plus
    • Procédure élective

Critère d'exclusion:

  • • Incapacité du patient à donner son consentement

    • Incapacité du patient à communiquer pour la collecte de données
    • Conversion de laparoscopie à cas ouvert
    • Allergie aux anesthésiques locaux
    • Poids inférieur à 50 kg
    • Variation anatomique rendant la visualisation du bloc improbable
    • Incapacité à coopérer avec le bloc
    • Chirurgie postée plus de 6 heures
    • Toxicomanie préopératoire connue
    • Consommation chronique d'opioïdes > 3 mois
    • Le patient présente une dépendance aux opioïdes Utilisation quotidienne d'opioïdes pour le contrôle de la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle - Blocage du plan transverse de l'abdomen
Bloc nerveux régional ERAS standardisé
Procédure: Contrôle - Blocage du plan transverse de l'abdomen
Bloc du plan fascial abdominal - anesthésie régionale
Expérimental: Bloc carré des lombes
Bloc nerveux quadratus lumborum
Procédure: Bloc carré des lombes
Bloc du plan fascial abdominal - anesthésie régionale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie dermatologique
Délai: 6 heures
Le principal résultat d'intérêt est la proportion de sujets rapportant un bloc positif. Ceci est déterminé par la cartographie dermatomale dans la direction céphalique en PACU dans les 6 heures suivant le placement du TAP ou du QL. Un résultat positif est celui où le bloc QL mesure 2 niveaux dermatomiques ou plus supérieurs au bloc TAP
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00075597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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