Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plane nervblockad: En jämförelsestudie

6 augusti 2023 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Quadratus Lumborum versus Transversus Abdominis Plane nervblockad: En jämförelse i regionala anestesitekniker med en förbättrad återhämtning efter operation

TAP-blocket (Transversus Abdominis Plane) är den nuvarande standarden för vård för patienter som genomgår laparoskopiska bukoperationer med ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery). Quadratus Lumborum (QL) är ett annat etablerat bukfascialplanblock som är jämförbart i procedur och risker och kan potentiellt vara mer fördelaktigt. Studien jämför de två blocken i hopp om att etablera en ny standard för vård för patienter som genomgår laparoskopiska bukoperationer med ERAS-protokollet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAP-blocket (Transversus Abdominis Plane) är den nuvarande standarden för vård för patienter som genomgår laparoskopiska bukoperationer med ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery). Quadratus Lumborum (QL) är ett annat etablerat bukfascialplanblock som är jämförbart i procedur och risker och kan potentiellt vara mer fördelaktigt. Studien jämför de två blocken i hopp om att etablera en ny standard för vård för patienter som genomgår laparoskopiska bukoperationer med ERAS-protokollet.

  • Jämför QL- och TAP-block cephalad-spridning via kartläggning på postoperativ akutvårdsenhet (PACU) inom 6 timmar efter blockplacering.
  • Jämför effekt av block via Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng i PACU och postoperativ dag (POD) 1.
  • Jämför mängden smärtstillande opioidmediciner som konsumerats inom 24 timmar efter blockering. Hypotes
  • QL-blocket kommer att visa sig överlägset TAP-blocket i både cephalad-spridning och smärtkontroll för patienter med bukkirurgi och minska mängden opioidsmärtmediciner som krävs medan det är verksamt upp till 24 timmar efter operationen.
  • Quadratus lumborum kommer att ha ökad cephalad-spridning. Vi förutspår att kartläggning kommer att visa högre (2 eller fler dermatomala nivåer) eller lika smärtstillande täckning av QL-blocket jämfört med TAP-blocket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter som är schemalagda för laparoskopisk bukkirurgi enligt läkarens inlägg

    • En del av ERAS-protokollet som listat av kirurgen
    • Ålder 18 år och äldre
    • Valfritt förfarande

Exklusions kriterier:

  • • Patientens oförmåga att samtycka

    • Patientens oförmåga att kommunicera för datainsamling
    • Konvertering från laparoskopiskt till öppet fodral
    • Lokalbedövningsmedelsallergi
    • Vikt mindre än 50 kg
    • Anatomisk variation gör blockvisualisering osannolik
    • Oförmåga att samarbeta med block
    • Operation postad längre än 6 timmar
    • Känt preoperativt missbruk
    • Kronisk opioidanvändning > 3 månader
    • Patienten uppvisar beroende av opioider Daglig opioidanvändning för smärtkontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block
Standardiserat ERAS regionalt nervblock
Procedur: Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block
Abdominal fascial plan block - regional anestesi
Experimentell: Quadratus Lumborum Block
Quadratus lumborum nervblockad
Procedur: Quadratus Lumborum Block
Abdominal fascial plan block - regional anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatomal kartläggning
Tidsram: 6 timmar
Det primära resultatet av intresse är andelen försökspersoner som rapporterar ett positivt block. Detta bestäms genom dermatomal kartläggning i cephalad-riktning i PACU inom 6 timmar efter TAP- eller QL-placering. Ett positivt resultat är ett där QL-blocket mäter 2 eller fler dermatomala nivåer högre än TAP-blocket
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00075597

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontroll - Transversus Abdominus Plane Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera