Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum vs. transversus vatsan tasohermotukos: vertailututkimus

sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Quadratus lumborum vs. transversus vatsan tasohermotukokset: Vertailu alueellisten anestesiatekniikoiden kanssa tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko on nykyinen hoitostandardi potilaille, joille tehdään laparoskooppisia vatsaleikkauksia ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollalla. Quadratus Lumborum (QL) on toinen vakiintunut vatsan faskialinen liikesalpa, joka on verrattavissa toimenpiteen ja riskien suhteen ja joka saattaa olla hyödyllisempi. Tutkimuksessa verrataan kahta lohkoa toivoen luoda uusi hoitostandardi potilaille, joille tehdään laparoskooppisia vatsaleikkauksia ERAS-protokollan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko on nykyinen hoitostandardi potilaille, joille tehdään laparoskooppisia vatsaleikkauksia ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollalla. Quadratus Lumborum (QL) on toinen vakiintunut vatsan faskialinen liikesalpa, joka on verrattavissa toimenpiteen ja riskien suhteen ja joka saattaa olla hyödyllisempi. Tutkimuksessa verrataan kahta lohkoa toivoen luoda uusi hoitostandardi potilaille, joille tehdään laparoskooppisia vatsaleikkauksia ERAS-protokollan kanssa.

  • Vertaa QL- ja TAP-lohkojen cephaladin leviämistä postoperative Acute Care Unit (PACU) -kartoituksen kautta 6 tunnin sisällä lohkon asettamisesta.
  • Vertaa lohkojen tehokkuutta Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteiden avulla PACU:ssa ja postoperatiivisessa päivässä (POD) 1.
  • Vertaa opioidikipulääkkeiden kulutuksen määrää 24 tunnin sisällä eston jälkeen. Hypoteesi
  • QL-salpaus osoittautuu TAP-estosta paremmaksi sekä vatsaleikkauspotilaiden pään leviämisessä että kivunhallinnassa ja vähentää opioidikipulääkkeiden määrää, kun se on voimassa jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • quadratus lumborum on lisännyt päällimmäisen leviämistä. Ennustamme kartoituksen osoittavan suuremman (2 tai useampia dermatomaalisia tasoja) tai yhtä suuren analgeettisen peiton QL-lohkolla verrattuna TAP-lohkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen vatsan leikkaus kirurgin ohjeiden mukaan

    • Osa ERAS-protokollaa kirurgin luettelemana
    • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
    • Vaalitoimitus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilas ei pysty antamaan suostumustaan

    • Potilas ei pysty kommunikoimaan tiedonkeruuta varten
    • Muuntaminen laparoskooppisesta avoimeen tapaukseen
    • Paikallispuudutusaineallergia
    • Paino alle 50 kg
    • Anatominen vaihtelu tekee lohkon visualisoinnista epätodennäköistä
    • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lohkon kanssa
    • Leikkaus lähetetty yli 6 tuntia
    • Tunnettu ennen leikkausta päihteiden väärinkäyttö
    • Krooninen opioidien käyttö > 3 kuukautta
    • Potilas on riippuvainen opioideista Opioidien päivittäinen käyttö kivunhallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus - Transversus Abdominus Plane Block
Standardoitu alueellinen ERAS-hermotukos
Menettely: Ohjaus - Transversus Abdominus Plane Block
Vatsan faskiaalinen tasoblokkaus - aluepuudutus
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block
Quadratus lumborum -hermotukos
Menettely: Quadratus Lumborum Block
Vatsan faskiaalinen tasoblokkaus - aluepuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatomaalinen kartoitus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Ensisijainen kiinnostava tulos on positiivisen eston ilmoittaneiden koehenkilöiden osuus. Tämä määritetään dermatomaalisella kartoituksella pään suuntaan PACU:ssa 6 tunnin sisällä TAP:n tai QL:n asettamisesta. Positiivinen tulos on sellainen, jossa QL-esto mittaa vähintään 2 ihotasoa korkeampina kuin TAP-esto
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Renuka M George, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00075597

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus - Transversus Abdominus Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa