- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03496376
A mellkasi kinesio taping hatásai COPD-s betegekre
A mellkasi kinesio taping hatása a tüdőfunkciókra, a légzőizom erősségére és a funkcionális kapacitásra COPD-s betegeknél
A vizsgálat célja a kinseio taping hatásának vizsgálata volt a funkcionális kapacitásra, a tüdőfunkciókra, a légzőizom-erőre, a nehézlégzés súlyosságára, a fáradtság súlyosságára krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD). A betegek értékelése a kiindulási és a 6. héten történt.
A vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen beosztották a kinesio taping csoportba (KTG) vagy a kontrollcsoportba (CG). Mindkét csoport három különböző mélylégzési gyakorlatot kapott (rekeszizom, mellkasi és laterális bazális), amelyek mindegyike három, 10 ismétlésből álló sorozatból állt, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel. A KTG mellkasi kinesio taping alkalmazást is kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves és idősebb,
- stádiumú COPD diagnózisa a GOLD rendszer és a BODE Index szerint mellkasorvos által,
- nem hajlandó részt venni semmilyen COPD tüdőrehabilitációs programban,
- tud olvasni, írni és érteni törökül; és
- hajlandó és képes részt venni a vizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- COPD exacerbációs időszakában,
- olyan idegrendszeri vagy mozgásszervi problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a fizikai mobilitást,
- instabil, súlyos szívbetegsége(i) (szívelégtelenség, instabil magas vérnyomás, korábbi angina pectoris vagy szívinfarktus, szívbillentyű-problémák),
- heg, sérülés vagy bemetszés a kinezioszalag felhordásának területén,
- korábbi kinesio szalag használata,
- bőrérzékenység a kinesio szalaggal szemben,
- rosszindulatú daganat,
- mentális és kognitív zavarai vannak, amelyek hatással lehetnek az együttműködésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kinesio Taping Csoport
A Kinesio Taping Group három különböző mélylégzési gyakorlatot kapott (rekeszizom, mellkasi és laterális bazális), mindegyik három 10 ismétlésből álló sorozatból állt, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel, valamint mellkasi kinezio taping alkalmazással.
|
A mellkasi kinesio szalagozáshoz használt anyag a Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
A betegeket arra utasították, hogy üljenek egyenesen egy kar nélküli széken, háttámla nélkül, térdüket 90 fokban behajlítva, lábukat a padlón, a karokat pedig ellazítva.
Kinesio szalagot alkalmaztak elöl és hátul, hogy megkönnyítsék a légzőizmokat (elsősorban a rekeszizom) a borda alatti területen.
Ezen kívül további két kinesio szalagot alkalmaztunk a felső trapéz és scalene izmok területére, amely mindkét oldalon (bal és jobb) a nyak és az acromion között helyezkedik el.
Három különböző mélylégzési gyakorlat (rekeszizom, mellkasi és laterális bazális), mindegyik három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport három különböző mélylégzési gyakorlatot kapott (rekeszizom, mellkasi és laterális bazális), mindegyik három 10 ismétlésből álló sorozatból állt, mindegyik sorozat között 30 másodperc pihenővel.
|
Három különböző mélylégzési gyakorlat (rekeszizom, mellkasi és laterális bazális), mindegyik három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, az egyes sorozatok között 30 másodperc pihenővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A hatperces sétateszt (6MWT) egy érvényes, megbízható és hasznos teszt a COPD-s betegek funkcionális kapacitásának felmérésére.
Ez a teszt a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli.
|
Alapállapot, 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tüdőfunkciókban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A tüdőfunkciós teszt (PFT) egy általános kifejezés, amely olyan tanulmányok vagy manőverek sorát jelzi, amelyeket szabványos berendezéssel lehet elvégezni a tüdőfunkció mérésére.
|
Alapállapot, 6. hét
|
Változás a légzőizmok erejében
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A légzőizom erősségének mérése hasznos a légzőizom gyengeségének kimutatására és annak súlyosságának számszerűsítésére.
A légzőizmok erejét a csukott redőnnyel szembeni maximaş statikus manőver során 1 másodpercig fenntartott szájnyomások alapján értékelik.
|
Alapállapot, 6. hét
|
A dyspnoe súlyosságának változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A Modified Medical Research Council (mMRC) nehézlégzésskála egy érvényes és megbízható teszt a COPD-s betegek nehézlégzésének súlyosságának mérésére.
Ez a skála 0-tól 4-ig terjed. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 6. hét
|
A fáradtság súlyosságának változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
A módosított Borg-skála (MBS) egy hasznos skála a fáradtság súlyosságához.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed.
A magasabb érték rosszabb eredményt jelent (0=egyáltalán nem, 10=maximális).
|
Alapállapot, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1925-GOA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kinezio Taping
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve