- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496376
Влияние торакального кинезиотейпирования на пациентов с ХОБЛ
Влияние торакального кинезиотейпирования на легочные функции, силу дыхательных мышц и функциональную способность у пациентов с ХОБЛ
Целью данного исследования было изучение влияния кинезиотейпирования на функциональную способность, функции легких, силу дыхательных мышц, выраженность одышки, выраженность утомляемости при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Оценка пациентов проводилась исходно и на 6-й неделе.
Подходящие пациенты для исследования были случайным образом распределены в группу кинезиотейпинга (КТГ) или контрольную группу (КГ). Обе группы получали три различных упражнения на глубокое дыхание (диафрагмальное, грудное и базальное латеральное), каждое из которых состояло из трех подходов по 10 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами. KTG также получила заявку на торакальное кинезиотейпирование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 40 лет и старше,
- с диагнозом ХОБЛ II-III стадии по системе GOLD и индексу BODE врачом-пульмонологом,
- нежелание участвовать в какой-либо программе легочной реабилитации при ХОБЛ,
- умеет читать, писать и понимать по-турецки; и
- желание и возможность посещать занятия.
Критерий исключения:
- в период обострения ХОБЛ,
- наличие неврологических или опорно-двигательных проблем, которые могут повлиять на физическую подвижность,
- наличие нестабильных, тяжелых заболеваний сердца (сердечная недостаточность, нестабильная гипертензия, перенесенная стенокардия или инфаркт миокарда, проблемы с сердечными клапанами),
- наличие шрама, повреждения или разреза в области наложения кинезио тейпа,
- предыдущее использование кинезио тейпа,
- чувствительность кожи к кинезиотейпу,
- злокачественность,
- имеющие психические и когнитивные расстройства, которые могут повлиять на сотрудничество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
Группа кинезиотейпирования получила три различных упражнения на глубокое дыхание (диафрагмальное, грудное и латеральное базальное), каждое из которых состояло из трех подходов по 10 повторений с 30-секундным отдыхом между каждым подходом плюс применение грудного кинезиотейпирования.
|
Для наложения торакального кинезиотейпирования использовался материал Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Пациентов просили сидеть прямо на стуле без подлокотников без спинки, колени согнуты под углом 90 градусов, ступни на полу, руки расслаблены.
Кинезио тейп накладывался спереди и сзади для облегчения дыхательной мускулатуры (в первую очередь диафрагмы) вдоль подреберной области.
Дополнительно накладывали еще два кинезио тейпа на верхнюю часть трапециевидной и лестничной мышц, которая лежит между шеей и акромионом с обеих сторон (слева и справа).
Три различных упражнения на глубокое дыхание (диафрагмальное, грудное и базальное латеральное), каждое из которых состоит из трех подходов по 10 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получила три различных упражнения на глубокое дыхание (диафрагмальное, грудное и базальное латеральное), каждое из которых состояло из трех подходов по 10 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами.
|
Три различных упражнения на глубокое дыхание (диафрагмальное, грудное и базальное латеральное), каждое из которых состоит из трех подходов по 10 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) является достоверным, надежным и полезным тестом для оценки функциональной способности пациентов с ХОБЛ.
Этот тест оценивает дистанцию, пройденную за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение легочных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Тест функции легких (PFT) — это общий термин, используемый для обозначения серии исследований или маневров, которые могут быть выполнены с использованием стандартизированного оборудования для измерения функции легких.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Измерение силы дыхательных мышц полезно для выявления слабости дыхательных мышц и количественной оценки ее тяжести.
Силу дыхательных мышц оценивают по давлению ртом в течение 1 с во время максимального статического маневра при закрытой заслонке.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение тяжести одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) является действительным и надежным тестом для измерения тяжести одышки у пациентов с ХОБЛ.
Эта шкала варьируется от 0 до 4. Чем выше значение, тем хуже результат.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Изменение тяжести утомления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Модифицированная шкала Борга (MBS) — полезная шкала тяжести усталости.
Эта шкала находится в диапазоне от 0 до 10.
Более высокое значение представляет худший результат (0 = совсем нет, 10 = максимальный).
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1925-GOA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКонтроль над болью | Первичная дисменореяТурция (Туркие)
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Medipol UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Тризм | Послеоперационный отек | Ортогнатическая хирургияТурция
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityЗавершенный
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalПрекращеноТеносиновит де КерванаТайвань
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulЗавершенныйБоль в пояснице | Дефект соединительной ткани (диагностика)Турция
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения после мастэктомии
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaЗавершенный