- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03496376
Effekter af thorax kinesiotaping på KOL-patienter
Effekter af thorax kinesiotaping på lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet hos KOL-patienter
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af kinseio taping på funktionel kapacitet, lungefunktioner, respiratorisk muskelstyrke, sværhedsgraden af dyspnø, sværhedsgraden af træthed ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Vurdering af patienter blev foretaget baseline og 6. uge.
Kvalificerede patienter til undersøgelsen blev tilfældigt allokeret til Kinesio Taping Group (KTG) eller Control Group (CG). Begge grupper modtog tre forskellige dybe vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt. KTG modtog også thorax kinesiotaping.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40 år og ældre,
- med trin II-III KOL-diagnose i henhold til GOLD-systemet og BODE-indeks af thoraxlæge,
- uvillig til at deltage i nogen form for lungerehabiliteringsprogram for KOL,
- i stand til at læse, skrive og forstå tyrkisk; og
- villig og i stand til at deltage i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- at være i en KOL-eksacerbationsperiode,
- har neurologiske eller muskuloskeletale problemer, der kan påvirke fysisk mobilitet,
- har ustabile, alvorlige hjertesygdomme (hjertesvigt, ustabil hypertension, tidligere angina pectoris eller myokardieinfarkt, hjerteklapproblemer)
- har ar, læsioner eller snit i området for påføring af kinesiotape,
- tidligere brug af kinesiotape,
- har hudfølsomhed over for kinesiotape,
- malignitet,
- har psykiske og kognitive lidelser, der ville påvirke samarbejdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping Group
Kinesio Taping Group modtog tre forskellige dybe vejrtrækningsøvelser (diaphragmatic, thorax og lateral basal), hver bestående af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt plus thorax kinesio taping.
|
Materialet, der blev brugt til thorax kinesiotaping, var Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Patienterne blev instrueret i at sidde oprejst på en armløs stol uden rygstøtte, med knæ bøjet til 90 grader, fødder på gulvet og arme afslappede.
Kinesiotape blev påført anteriort og posteriort for at lette respiratoriske muskler (primært diaphragma) langs subkostalområdet.
Derudover blev der påført yderligere to kinesiotape på øvre trapezius og scalene musklers område, som ligger mellem hals og acromion på begge sider (venstre og højre).
Tre forskellige dybe vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog tre forskellige dybe vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt.
|
Tre forskellige dybe vejrtrækningsøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående af tre sæt af 10 gentagelser, med 30 sekunders hvile mellem hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en valid, pålidelig og nyttig test til vurdering af KOL-patienters funktionelle kapacitet.
Denne test vurderer distance gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed.
|
Baseline, 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungefunktioner
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Lungefunktionstest (PFT) er et generisk udtryk, der bruges til at angive en række undersøgelser eller manøvrer, der kan udføres ved hjælp af standardiseret udstyr til at måle lungefunktionen.
|
Baseline, 6. uge
|
|
Ændring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke er nyttig til at påvise respiratorisk muskelsvaghed og kvantificere dens sværhedsgrad.
Åndedrætsmuskelstyrken vurderes ved tryk i munden i 1 s under maksimal statisk manøvre mod en lukket lukker.
|
Baseline, 6. uge
|
|
Ændring i sværhedsgraden af dyspnø
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala er en valid og pålidelig test til måling af sværhedsgraden af dyspnø hos KOL-patienter.
Denne skala går fra 0 til 4. En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline, 6. uge
|
|
Ændring i sværhedsgraden af træthed
Tidsramme: Baseline, 6. uge
|
Modificeret Borg-skala (MBS) er en nyttig skala til sværhedsgraden af træthed.
Denne skala går fra 0 til 10.
En højere værdi repræsenterer et dårligere resultat (0=slet ikke, 10=maksimalt).
|
Baseline, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1925-GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien