- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03496376
Effekter av thorax kinesiotejpning på KOL-patienter
Effekter av thorax kinesiotejpning på lungfunktioner, andningsmuskelstyrka och funktionell kapacitet hos KOL-patienter
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kinseiotejpning på funktionskapacitet, lungfunktioner, andningsmuskelstyrka, svårighetsgrad av dyspné, svårighetsgrad av trötthet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Bedömning av patienter gjordes baseline och 6:e veckan.
Kvalificerade patienter för studien fördelade slumpmässigt till Kinesio Taping Group (KTG) eller Control Group (CG). Båda grupperna fick tre olika djupandningsövningar (diafragma, bröstkorg och lateral basal), var och en bestående av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set. KTG fick även ansökan om thorax kinesiotejpning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år och äldre,
- med steg II-III KOL-diagnos enligt GOLD-systemet och BODE Index av bröstläkare,
- ovillig att delta i någon form av lungrehabiliteringsprogram för KOL,
- kunna läsa, skriva och förstå turkiska; och
- vill och kan delta i studien.
Exklusions kriterier:
- att vara i exacerbationsperioden för KOL,
- har neurologiska eller muskuloskeletala problem som skulle påverka fysisk rörlighet,
- har instabila, allvarliga hjärtsjukdomar (hjärtsvikt, instabil hypertoni, tidigare angina pectoris eller hjärtinfarkt, hjärtklaffproblem),
- har ärr, lesioner eller snitt i området för applicering av kinesiotejp,
- tidigare användning av kinesiotejp,
- har hudkänslighet mot kinesiotejp,
- malignitet,
- har psykiska och kognitiva störningar som skulle påverka samarbetet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesio Taping Group
Kinesio Taping Group fick tre olika djupandningsövningar (diafragma, thorax och lateral basal), var och en bestående av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set plus thorax kinesiotejpning.
|
Materialet som användes för thorax kinesiotejpning var Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Patienterna instruerades att sitta upprätt på en armlös stol utan ryggstöd, med knäna böjda till 90 grader, fötterna på golvet och armarna avslappnade.
Kinesiotejp applicerades anteriort och posteriort för att underlätta andningsmusklerna (främst diafragman) längs det subkostala området.
Dessutom applicerades ytterligare två kinesiotejper på övre trapezius- och scalene-musklernas område som ligger mellan nacke och acromion på båda sidor (vänster och höger).
Tre olika djupandningsövningar (diafragma, bröstkorg och lateral basal), var och en bestående av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick tre olika djupandningsövningar (diafragma, bröstkorg och lateral basal), var och en bestående av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set.
|
Tre olika djupandningsövningar (diafragma, bröstkorg och lateral basal), var och en bestående av tre set med 10 repetitioner, med 30 sekunders vila mellan varje set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan
|
Sexminuters gångtest (6MWT) är ett giltigt, tillförlitligt och användbart test för att bedöma funktionell kapacitet hos KOL-patienter.
Detta test bedömer avstånd som gått under 6 minuter som ett submaximalt test av aerob kapacitet/uthållighet.
|
Baslinje, 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktioner
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan
|
Lungfunktionstest (PFT) är en generisk term som används för att indikera ett antal studier eller manövrar som kan utföras med hjälp av standardiserad utrustning för att mäta lungfunktionen.
|
Baslinje, 6:e veckan
|
|
Förändring i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan
|
Mätning av andningsmuskelstyrka är användbar för att upptäcka andningsmuskelsvaghet och för att kvantifiera dess svårighetsgrad.
Andningsmuskelstyrkan bedöms genom muntryck som upprätthålls i 1 s under maximal statisk manöver mot en stängd slutare.
|
Baslinje, 6:e veckan
|
|
Förändring i svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala är ett giltigt och tillförlitligt test för att mäta svårighetsgraden av dyspné hos KOL-patienter.
Denna skala sträcker sig från 0 till 4. Ett högre värde representerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, 6:e veckan
|
|
Förändring i svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan
|
Modified Borg Scale (MBS) är en användbar skala för hur allvarlig trötthet är.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10.
Ett högre värde representerar ett sämre resultat (0=inte alls, 10=maximalt).
|
Baslinje, 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1925-GOA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
Women's College HospitalRekrytering
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Federal University of São PauloHar inte rekryterat ännuCopd | IdrottareBrasilien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Kinesio tejpning
-
University of BeykentRekrytering
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadPostural; DefektTurkiet (Türkiye)
-
Istinye UniversityAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännuKINESIOTAPING | Uthållighet vadtestTurkiet (Türkiye)