- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03496376
Effetti del Kinesio Taping toracico sui pazienti con BPCO
Effetti del Kinesio Taping toracico sulle funzioni polmonari, sulla forza dei muscoli respiratori e sulla capacità funzionale nei pazienti con BPCO
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del kinseio taping sulla capacità funzionale, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori, la gravità della dispnea, la gravità della fatica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La valutazione dei pazienti è stata effettuata al basale e alla sesta settimana.
Pazienti eleggibili per lo studio assegnati in modo casuale al Kinesio Taping Group (KTG) o al gruppo di controllo (CG). Entrambi i gruppi hanno ricevuto tre diversi esercizi di respirazione profonda (diaframmatico, toracico e basale laterale), ciascuno costituito da tre serie di 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ciascuna serie. KTG ha anche ricevuto l'applicazione del kinesio taping toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 40 anni in su,
- con diagnosi di BPCO in stadio II-III secondo il sistema GOLD e l'indice BODE da parte del medico del torace,
- non disposti a partecipare a qualsiasi tipo di programma di riabilitazione polmonare per la BPCO,
- in grado di leggere, scrivere e comprendere il turco; E
- disposti e in grado di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- essere in periodo di riacutizzazione della BPCO,
- avere problemi neurologici o muscoloscheletrici che potrebbero influenzare la mobilità fisica,
- avere malattie cardiache gravi e instabili (insufficienza cardiaca, ipertensione instabile, precedente angina pectoris o infarto del miocardio, problemi alle valvole cardiache),
- cicatrice, lesione o incisione nell'area di applicazione del kinesio tape,
- precedente utilizzo di kinesio tape,
- avere sensibilità cutanea contro il kinesio tape,
- malignità,
- avere disturbi mentali e cognitivi che potrebbero influenzare la cooperazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Il Kinesio Taping Group ha ricevuto tre diversi esercizi di respirazione profonda (diaframmatico, toracico e basale laterale), ciascuno costituito da tre serie da 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ogni serie più l'applicazione del kinesio taping toracico.
|
Il materiale utilizzato per l'applicazione del kinesio taping toracico è stato Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
I pazienti sono stati istruiti a sedersi in posizione eretta su una sedia senza braccioli senza supporto per la schiena, con le ginocchia flesse a 90 gradi, i piedi sul pavimento e le braccia rilassate.
Il nastro Kinesio è stato applicato anteriormente e posteriormente per facilitare i muscoli respiratori (principalmente diaframma) lungo l'area subcostale.
Inoltre, sono stati applicati altri due nastri kinesio al trapezio superiore e all'area dei muscoli scaleni che si trova tra il collo e l'acromion su entrambi i lati (destro e sinistro).
Tre diversi esercizi di respirazione profonda (diaframmatico, toracico e basale laterale), ciascuno costituito da tre serie da 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ogni serie.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto tre diversi esercizi di respirazione profonda (diaframmatico, toracico e basale laterale), ciascuno costituito da tre serie da 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ciascuna serie.
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Tre diversi esercizi di respirazione profonda (diaframmatico, toracico e basale laterale), ciascuno costituito da tre serie da 10 ripetizioni, con 30 secondi di riposo tra ogni serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana
|
Il test del cammino in sei minuti (6MWT) è un test valido, affidabile e utile per valutare la capacità funzionale dei pazienti con BPCO.
Questo test valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità/resistenza aerobica.
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Basale, 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione delle funzioni polmonari
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana
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Test di funzionalità polmonare (PFT) è un termine generico utilizzato per indicare una batteria di studi o manovre che possono essere eseguite utilizzando apparecchiature standardizzate per misurare la funzionalità polmonare.
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Basale, 6a settimana
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Alterazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana
|
La misurazione della forza dei muscoli respiratori è utile per rilevare la debolezza dei muscoli respiratori e quantificarne la gravità.
La forza dei muscoli respiratori viene valutata dalle pressioni della bocca sostenute per 1 s durante la massima manovra statica contro un otturatore chiuso.
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Basale, 6a settimana
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Variazione della gravità della dispnea
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana
|
La scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC) è un test valido e affidabile per misurare la gravità della dispnea dei pazienti con BPCO.
Questa scala va da 0 a 4. Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
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Basale, 6a settimana
|
|
Variazione della gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana
|
La scala di Borg modificata (MBS) è una scala utile per la gravità della fatica.
Questa scala va da 0 a 10.
Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore (0=per niente, 10=massimo).
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Basale, 6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1925-GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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