- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03496376
Effecten van Thoracic Kinesio Taping op COPD-patiënten
Effecten van Thoracic Kinesio Taping op longfuncties, respiratoire spierkracht en functionele capaciteit bij COPD-patiënten
Het doel van deze studie was om het effect van kinseio-taping op functionele capaciteit, longfuncties, ademhalingsspierkracht, ernst van kortademigheid, ernst van vermoeidheid bij chronische obstructieve longziekte (COPD) te onderzoeken. Beoordeling van patiënten vond plaats bij baseline en in de 6e week.
Patiënten die in aanmerking komen voor de studie worden willekeurig toegewezen aan Kinesio Taping Group (KTG) of controlegroep (CG). Beide groepen kregen drie verschillende diepe ademhalingsoefeningen (diafragmatisch, thoracaal en lateraal basaal), elk bestaande uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set. KTG ontving ook een aanvraag voor thoracale kinesiotape.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 40 jaar en ouder,
- met stadium II-III COPD-diagnose volgens GOLD-systeem en BODE-index door longarts,
- niet bereid zijn om deel te nemen aan enige vorm van longrevalidatieprogramma voor COPD,
- Turks kunnen lezen, schrijven en begrijpen; En
- bereid en in staat om de studie bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- in een exacerbatieperiode van COPD zijn,
- neurologische of musculoskeletale problemen hebben die de fysieke mobiliteit kunnen beïnvloeden,
- onstabiele, ernstige hartziekte(n) heeft (hartfalen, onstabiele hypertensie, eerdere angina pectoris of hartinfarct, hartklepproblemen),
- litteken, laesie of incisie hebben op het gebied van kinesiotape-applicatie,
- eerder gebruik van kinesiotape,
- huidgevoeligheid hebben voor kinesiotape,
- maligniteit,
- mentale en cognitieve stoornissen hebben die de samenwerking zouden beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio Taping Groep
Kinesio Taping Group ontving drie verschillende diepe ademhalingsoefeningen (diafragmatisch, thoracaal en lateraal basaal), elk bestaande uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set plus thoracale kinesio-taping-applicatie.
|
Het materiaal dat werd gebruikt voor het aanbrengen van thoracale kinesiotaping was Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Patiënten kregen de instructie om rechtop te zitten op een armloze stoel zonder rugsteun, met knieën gebogen tot 90 graden, voeten op de grond en armen ontspannen.
Kinesiotape werd anterieur en posterieur aangebracht om de ademhalingsspieren (voornamelijk het middenrif) langs het subcostale gebied te vergemakkelijken.
Daarnaast werden nog twee kinesiotapes aangebracht op het gebied van de bovenste trapezius- en scalenusspieren, dat aan beide zijden (links en rechts) tussen nek en acromion ligt.
Drie verschillende diepe ademhalingsoefeningen (diafragmatisch, thoracaal en lateraal basaal), elk bestaande uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg drie verschillende diepe ademhalingsoefeningen (diafragmatisch, thoracaal en lateraal basaal), elk bestaande uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set.
|
Drie verschillende diepe ademhalingsoefeningen (diafragmatisch, thoracaal en lateraal basaal), elk bestaande uit drie sets van 10 herhalingen, met 30 seconden rust tussen elke set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Zes minuten looptest (6MWT) is een valide, betrouwbare en bruikbare test voor het beoordelen van de functionele capaciteit van COPD-patiënten.
Deze test beoordeelt de afgelegde afstand gedurende 6 minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen.
|
Basislijn, 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longfuncties
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Longfunctietest (PFT) is een algemene term die wordt gebruikt om een reeks onderzoeken of manoeuvres aan te duiden die kunnen worden uitgevoerd met gestandaardiseerde apparatuur om de longfunctie te meten.
|
Basislijn, 6e week
|
|
Verandering in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Meting van de ademhalingsspierkracht is nuttig om ademhalingsspierzwakte te detecteren en de ernst ervan te kwantificeren.
De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld door monddruk gedurende 1 s aan te houden tijdens maximale statische manoeuvre tegen een gesloten sluiter.
|
Basislijn, 6e week
|
|
Verandering in ernst van dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspneuschaal is een geldige en betrouwbare test voor het meten van de ernst van dyspnoe van COPD-patiënten.
Deze schaal loopt van 0 tot 4. Een hogere waarde staat voor een slechter resultaat.
|
Basislijn, 6e week
|
|
Verandering in ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6e week
|
Modified Borg Scale (MBS) is een bruikbare schaal voor de ernst van vermoeidheid.
Deze schaal loopt van 0 tot 10.
Een hogere waarde staat voor een slechter resultaat (0=helemaal niet, 10=maximaal).
|
Basislijn, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1925-GOA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Ryme Medical, Inc.Nog niet aan het wervenCOPD | Longziekte, chronisch obstructief | COPD-patiënten | COPD acute exacerbatie | COPD (chronische obstructieve longziekte) | Longziekte Luchtwegen | COPD-exacerbaties
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNog niet aan het werven
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
-
China-Japan Friendship HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping
-
University of BeykentWerving
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Harran UniversityWervingHartinfarct | Dysfagie | SlikstoornisTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid