- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03496376
Účinky hrudního kineziotapingu na pacienty s CHOPN
Účinky hrudního kineziotapingu na plicní funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu u pacientů s CHOPN
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv kinseio tapingu na funkční kapacitu, plicní funkce, sílu dýchacích svalů, závažnost dušnosti, závažnost únavy u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Hodnocení pacientů bylo provedeno na začátku a v 6. týdnu.
Vhodní pacienti pro studii byli náhodně rozděleni do skupiny Kinesio Taping Group (KTG) nebo kontrolní skupiny (CG). Obě skupiny absolvovaly tři různá hluboká dechová cvičení (brániční, hrudní a laterální bazální), z nichž každá sestávala ze tří sérií po 10 opakováních s 30 sekundovou přestávkou mezi každou sérií. KTG také obdržela aplikaci hrudního kinesio tejpingu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40 let a více,
- s diagnózou CHOPN II-III stadia podle systému GOLD a indexu BODE u hrudního lékaře,
- neochotný zúčastnit se jakéhokoli programu plicní rehabilitace pro CHOPN,
- schopen číst, psát a rozumět turečtině; a
- ochotný a schopný se studia zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- v období exacerbace CHOPN,
- s neurologickými nebo muskuloskeletálními problémy, které by mohly ovlivnit fyzickou pohyblivost,
- máte nestabilní, závažná onemocnění srdce (srdeční selhání, nestabilní hypertenze, předchozí angina pectoris nebo infarkt myokardu, problémy se srdeční chlopní),
- s jizvou, lézí nebo řezem v oblasti aplikace kinesio tape,
- předchozí použití kinesio tape,
- citlivost pokožky vůči kinesio tape,
- malignita,
- s duševními a kognitivními poruchami, které by mohly ovlivnit spolupráci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
Skupina Kinesio Taping absolvovala tři různá cvičení hlubokého dýchání (brániční, hrudní a laterální bazální), každé sestávalo ze tří sérií po 10 opakováních, s 30 sekundovou přestávkou mezi každou sérií plus hrudní kinesio taping.
|
Materiál použitý pro aplikaci hrudního kinesio tejpingu byl Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Pacienti byli instruováni, aby seděli vzpřímeně na bezruké židli bez opory zad, s koleny ohnutými do 90 stupňů, chodidly na podlaze a uvolněnými pažemi.
Kinesio tape byla aplikována zepředu a zezadu k usnadnění dýchacích svalů (především bránice) podél subkostální oblasti.
Navíc byly aplikovány další dvě kinesio tejpy na oblast horních trapézových a skalenových svalů, která leží mezi krkem a akromionem na obou stranách (vlevo a vpravo).
Tři různá cvičení hlubokého dýchání (brániční, hrudní a laterální bazální), každé se skládá ze tří sérií po 10 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi každou sérií.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala tři různá cvičení hlubokého dýchání (brániční, hrudní a laterální bazální), každé sestávalo ze tří sérií po 10 opakováních s 30 sekundovou přestávkou mezi každou sérií.
|
Tři různá cvičení hlubokého dýchání (brániční, hrudní a laterální bazální), každé se skládá ze tří sérií po 10 opakováních s 30 sekundami odpočinku mezi každou sérií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je validní, spolehlivý a užitečný test pro hodnocení funkční kapacity pacientů s CHOPN.
Tento test hodnotí vzdálenost ušlou za 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity/vytrvalosti.
|
Výchozí stav, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
|
Test plicních funkcí (PFT) je obecný termín používaný k označení souboru studií nebo manévrů, které lze provést pomocí standardizovaného vybavení k měření funkce plic.
|
Výchozí stav, 6. týden
|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
|
Měření síly dýchacích svalů je užitečné pro detekci slabosti dýchacích svalů a pro kvantifikaci její závažnosti.
Síla dýchacích svalů se hodnotí tlaky v ústech udržovanými po dobu 1 s během maximálního statického manévru proti zavřené cloně.
|
Výchozí stav, 6. týden
|
Změna závažnosti dyspnoe
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
|
Stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) je platným a spolehlivým testem pro měření závažnosti dušnosti u pacientů s CHOPN.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 4. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, 6. týden
|
Změna závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden
|
Modifikovaná Borgova stupnice (MBS) je užitečná stupnice závažnosti únavy.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10.
Vyšší hodnota představuje horší výsledek (0=vůbec ne, 10=maximální).
|
Výchozí stav, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1925-GOA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno