- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03496376
Rintakehän kinesioteippauksen vaikutukset COPD-potilaille
Rintakehän kinesioteippauksen vaikutukset keuhkojen toimintoihin, hengityslihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn keuhkoahtaumatautipotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kinseioteippauksen vaikutusta toimintakykyyn, keuhkojen toimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen, hengenahdistuksen vaikeusasteeseen, väsymyksen vaikeusasteeseen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD). Potilaiden arviointi tehtiin lähtötilanteessa ja 6. viikolla.
Tutkimukseen kelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti kinesioteippausryhmään (KTG) tai kontrolliryhmään (CG). Molemmat ryhmät saivat kolme erilaista syvähengitysharjoitusta (diafragmaalinen, rintakehä ja lateraalinen perushengitys), joista kukin koostui kolmesta 10 toiston sarjasta, joiden välillä oli 30 sekunnin lepo. KTG sai myös rintakehän kinesioteippauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40-vuotiaat,
- keuhkoahtaumatautidiagnoosi vaiheen II-III GOLD-järjestelmän ja BODE-indeksin mukaan rintalääkärin toimesta,
- ei halua osallistua minkäänlaiseen keuhkoahtaumatautiohjelmaan,
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia; ja
- halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olla COPD:n pahenemisvaiheessa,
- joilla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen liikkuvuuteen,
- sinulla on epävakaat, vaikeat sydänsairaudet (sydämen vajaatoiminta, epästabiili verenpainetauti, aiempi angina pectoris tai sydäninfarkti, sydänläppäongelmat),
- sinulla on arpi, vaurio tai viilto kinesioteipin kiinnitysalueella,
- aiempi kinesioteipin käyttö,
- ihon herkkyys kinesioteippiä vastaan,
- pahanlaatuisuus,
- joilla on mielenterveys- ja kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttaisivat yhteistyöhön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippausryhmälle tehtiin kolme erilaista syvähengitysharjoitusta (diafragmaalinen, rintakehä ja lateraalinen perushengitys), joista jokainen koostui kolmesta 10 toiston sarjasta, joiden välillä oli 30 sekunnin lepo sekä rintakehän kinesioteippaus.
|
Rintakehän kinesioteippauksessa käytetty materiaali oli Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Potilaita neuvottiin istumaan käsivarrettomalla tuolilla, jossa ei ollut selkätukea, polvet koukussa 90 astetta, jalat lattialla ja kädet rentoina.
Kinesioteippiä kiinnitettiin etu- ja takapuolelle hengityslihasten (ensisijaisesti pallean) helpottamiseksi rintakehälle.
Lisäksi kaksi kinesioteippiä kiinnitettiin ylempään puolisuunnikkaan ja skaalalihasten alueelle, joka sijaitsee kaulan ja acromionin välissä molemmilla puolilla (vasemmalla ja oikealla).
Kolme erilaista syvähengitysharjoitusta (pallea, rintakehä ja lateraalinen perushengitys), joista jokainen koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joissa jokaisen sarjan välillä on 30 sekunnin lepo.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai kolme erilaista syvähengitysharjoitusta (diafragmaalinen, rintakehä ja lateraalinen tyvihengitys), joista kukin koostui kolmesta 10 toiston sarjasta, joissa jokaisen sarjan välillä oli 30 sekunnin lepo.
|
Kolme erilaista syvähengitysharjoitusta (pallea, rintakehä ja lateraalinen perushengitys), joista jokainen koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta, joissa jokaisen sarjan välillä on 30 sekunnin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on pätevä, luotettava ja hyödyllinen testi keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
Tämä testi arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaalisena testinä.
|
Perustaso, 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keuhkojen toiminnoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) on yleinen termi, jota käytetään osoittamaan useita tutkimuksia tai liikkeitä, jotka voidaan suorittaa käyttämällä standardoituja laitteita keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Perustaso, 6. viikko
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko
|
Hengityslihasten voimakkuuden mittaaminen on hyödyllistä hengityslihasten heikkouden havaitsemiseksi ja sen vakavuuden mittaamiseksi.
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupaineilla, joita pidetään 1 sekunnin ajan maksimaalisen staattisen liikkeen aikana suljettua suljinta vasten.
|
Perustaso, 6. viikko
|
Hengenahdistushäiriön vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko
|
Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko on pätevä ja luotettava testi keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Tämä asteikko on 0–4. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso, 6. viikko
|
Väsymyksen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko
|
Modified Borg Scale (MBS) on hyödyllinen asteikko väsymyksen vakavuuden mittaamiseen.
Tämä asteikko on 0-10.
Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta (0 = ei ollenkaan, 10 = maksimi).
|
Perustaso, 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1925-GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
North Dakota State UniversityValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat