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胸部肌内效贴扎对慢性阻塞性肺病患者的影响

2018年7月23日 更新者：Murat TOMRUK、Dokuz Eylul University

胸部肌内效贴扎对 COPD 患者肺功能、呼吸肌强度和功能容量的影响

本研究的目的是研究运动贴扎对慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的功能能力、肺功能、呼吸肌力量、呼吸困难严重程度、疲劳严重程度的影响。 在基线和第 6 周对患者进行评估。

符合研究条件的患者随机分配到肌内效贴布组 (KTG) 或对照组 (CG)。 两组都接受了三种不同的深呼吸练习（膈肌、胸部和外侧基底），每组包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒。 KTG 还收到了胸部肌内效贴布申请。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡、35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 40岁以上，
  • 由胸科医生根据 GOLD 系统和 BODE 指数进行 II-III 期 COPD 诊断，
  • 不愿参加任何类型的 COPD 肺康复计划，
  • 能够读、写和理解土耳其语；和
  • 愿意并能够参加研究。

排除标准：

  • 处于COPD恶化期，
  • 有会影响身体活动能力的神经或肌肉骨骼问题，
  • 患有不稳定、严重的心脏病（心力衰竭、不稳定的高血压、既往心绞痛或心肌梗塞、心脏瓣膜问题），
  • 在肌内效胶带应用区域有疤痕、损伤或切口，
  • 以前使用过肌内效胶带，
  • 对肌内效贴有皮肤敏感性，
  • 恶性肿瘤，
  • 患有会影响合作的精神和认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌内效贴布组
肌内效贴布组接受了三种不同的深呼吸练习（膈肌、胸部和外侧基础），每组包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒，外加胸部肌内效贴布。
其他：肌内效贴布
用于胸部肌内效贴布的材料是 Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding. 患者被要求在没有靠背支撑的无扶手椅子上坐直，膝盖弯曲 90 度，双脚放在地板上，手臂放松。 前后使用肌内效贴布以促进肋下区域的呼吸肌（主要是横膈膜）。 此外，在两侧（左右）颈部和肩峰之间的上斜方肌和斜角肌区域又贴了两条肌内效贴布。
其他：深呼吸练习
三种不同的深呼吸练习（膈肌、胸部和外侧基础），每组包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒。
有源比较器：控制组
对照组接受了三种不同的深呼吸练习（膈肌、胸部和外侧基底），每组包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒。
其他：深呼吸练习
三种不同的深呼吸练习（膈肌、胸部和外侧基础），每组包括三组，每组重复 10 次，每组之间休息 30 秒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量的变化
大体时间：基线，第 6 周
六分钟步行试验 (6MWT) 是评估 COPD 患者功能能力的有效、可靠和有用的测试。 该测试评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。
基线，第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能改变
大体时间：基线，第 6 周
肺功能测试 (PFT) 是一个通用术语，用于表示可以使用标准化设备执行的一系列研究或操作，以测量肺功能。
基线，第 6 周
呼吸肌力量的变化
大体时间：基线，第 6 周
呼吸肌力量的测量有助于检测呼吸肌无力并量化其严重程度。 呼吸肌强度是通过在对关闭的百叶窗进行最大静态操作期间持续 1 秒的口腔压力来评估的。
基线，第 6 周
呼吸困难严重程度的变化
大体时间：基线，第 6 周
改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表是衡量 COPD 患者呼吸困难严重程度的有效且可靠的测试。 该等级的范围从 0 到 4。较高的值表示较差的结果。
基线，第 6 周
疲劳严重程度的变化
大体时间：基线，第 6 周
改良的 Borg 量表 (MBS) 是衡量疲劳严重程度的有用量表。 这个等级的范围从 0 到 10。 较高的值表示较差的结果（0 = 完全没有，10 = 最大）。
基线，第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dokuz Eylul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月2日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年6月7日

研究注册日期

首次提交

2018年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月5日

首次发布 (实际的)

2018年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月23日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1925-GOA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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