- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496376
Wpływ kinesiotapingu klatki piersiowej na pacjentów z POChP
Wpływ kinesiotapingu klatki piersiowej na funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną u pacjentów z POChP
Celem pracy było zbadanie wpływu kinseio tapingu na wydolność funkcjonalną, funkcje płuc, siłę mięśni oddechowych, nasilenie duszności, nasilenie zmęczenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Oceny pacjentów dokonano na początku badania iw 6. tygodniu.
Pacjenci kwalifikujący się do badania zostali losowo przydzieleni do grupy Kinesio Taping (KTG) lub grupy kontrolnej (CG). Obie grupy otrzymały trzy różne ćwiczenia głębokiego oddychania (przeponowe, piersiowe i boczne), z których każda składała się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami. KTG otrzymało również aplikację kinesiotapingu klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 40 lat i więcej,
- z rozpoznaniem POChP w stopniu zaawansowania II-III wg systemu GOLD i BODE Index przez lekarza pierwszego kontaktu,
- niechęć do udziału w jakimkolwiek programie rehabilitacji oddechowej POChP,
- potrafi czytać, pisać i rozumieć język turecki; I
- chce i może uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- będąc w okresie zaostrzenia POChP,
- mających problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które mogłyby wpływać na mobilność fizyczną,
- z niestabilną, ciężką chorobą serca (niewydolność serca, niestabilne nadciśnienie tętnicze, przebyta dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, problemy z zastawkami serca),
- z blizną, zmianą lub nacięciem w miejscu aplikacji taśmy kinesio,
- wcześniejsze stosowanie taśmy kinesio,
- mających wrażliwość skóry na taśmę kinesio,
- złośliwość,
- mających zaburzenia psychiczne i poznawcze, które wpłynęłyby na współpracę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tapingu
Grupa Kinesio Taping otrzymała trzy różne ćwiczenia głębokiego oddychania (przeponowe, piersiowe i boczne), z których każde składało się z trzech zestawów po 10 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą między każdym zestawem oraz aplikacją kinesiotapingu klatki piersiowej.
|
Materiałem użytym do aplikacji kinesiotapingu klatki piersiowej był Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Pacjentów poinstruowano, aby siedzieli prosto na krześle bez podłokietników bez podparcia pleców, z kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni, stopami na podłodze i rozluźnionymi ramionami.
Taśma Kinesio została zastosowana z przodu iz tyłu w celu ułatwienia pracy mięśni oddechowych (głównie przepony) wzdłuż obszaru podżebrowego.
Dodatkowo na okolice mięśnia czworobocznego górnego i pochyłego, które znajdują się pomiędzy szyją a wyrostkiem barkowym po obu stronach (lewej i prawej) nałożono dodatkowo dwie taśmy kinesioteczne.
Trzy różne ćwiczenia głębokiego oddychania (przeponowe, piersiowe i boczne), każde składające się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała trzy różne ćwiczenia głębokiego oddychania (przeponowe, piersiowe i boczne), z których każde składało się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami.
|
Trzy różne ćwiczenia głębokiego oddychania (przeponowe, piersiowe i boczne), każde składające się z trzech serii po 10 powtórzeń, z 30-sekundowymi przerwami między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest ważnym, rzetelnym i użytecznym testem do oceny wydolności funkcjonalnej chorych na POChP.
Ten test ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości.
|
Linia bazowa, 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
|
Test funkcji płuc (PFT) to ogólny termin używany do wskazania baterii badań lub manewrów, które można wykonać przy użyciu standardowego sprzętu do pomiaru czynności płuc.
|
Linia bazowa, 6 tydzień
|
|
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
|
Pomiar siły mięśni oddechowych jest przydatny do wykrywania osłabienia mięśni oddechowych i ilościowego określania jego nasilenia.
Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie ciśnienia w jamie ustnej utrzymywanego przez 1 s podczas maksymalnego statycznego manewru przy zamkniętej przesłonie.
|
Linia bazowa, 6 tydzień
|
|
Zmiana nasilenia duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
|
Zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC) jest ważnym i wiarygodnym testem do pomiaru nasilenia duszności u pacjentów z POChP.
Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 4. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 6 tydzień
|
|
Zmiana nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Borga (MBS) jest przydatną skalą do oceny nasilenia zmęczenia.
Ta skala mieści się w przedziale od 0 do 10.
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik (0 = wcale, 10 = maksymalny).
|
Linia bazowa, 6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1925-GOA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony