- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03496376
Efectos del kinesiotaping torácico en pacientes con EPOC
Efectos del Kinesiotaping torácico sobre las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional en pacientes con EPOC
El propósito de este estudio fue investigar el efecto del Kinseiotaping sobre la capacidad funcional, las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos respiratorios, la severidad de la disnea, la severidad de la fatiga en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). La evaluación de los pacientes se realizó al inicio y en la sexta semana.
Pacientes elegibles para el estudio asignados aleatoriamente al Kinesio Taping Group (KTG) o al Grupo de control (CG). Ambos grupos recibieron tres ejercicios diferentes de respiración profunda (diafragmática, torácica y basal lateral), cada uno de los cuales constaba de tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie. KTG también recibió una aplicación de cinta kinesio torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 40 años,
- con diagnóstico de EPOC en estadio II-III según el sistema GOLD y el índice BODE por un médico especialista en tórax,
- no está dispuesto a participar en ningún tipo de programa de rehabilitación pulmonar para la EPOC,
- capaz de leer, escribir y entender turco; y
- dispuesto y capaz de asistir al estudio.
Criterio de exclusión:
- estar en período de exacerbación de la EPOC,
- tener problemas neurológicos o musculoesqueléticos que afectarían la movilidad física,
- tener enfermedades cardíacas graves e inestables (insuficiencia cardíaca, hipertensión inestable, angina de pecho previa o infarto de miocardio, problemas de las válvulas cardíacas),
- tener cicatriz, lesión o incisión en el área de aplicación de la cinta kinesio,
- uso previo de kinesio tape,
- tener sensibilidad en la piel contra el kinesio tape,
- malignidad,
- Tener trastornos mentales y cognitivos que afectarían la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
El grupo de Kinesio Taping recibió tres ejercicios diferentes de respiración profunda (diafragmático, torácico y basal lateral), cada uno compuesto por tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie más la aplicación de kinesio taping torácico.
|
El material utilizado para la aplicación del kinesiotaping torácico fue Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Se indicó a los pacientes que se sentaran erguidos en una silla sin brazos y sin respaldo, con las rodillas flexionadas a 90 grados, los pies en el suelo y los brazos relajados.
Se aplicó cinta Kinesio anterior y posterior para facilitar los músculos respiratorios (principalmente el diafragma) a lo largo del área subcostal.
Además, se aplicaron dos cintas de kinesio más en el área superior de los músculos trapecio y escaleno que se encuentra entre el cuello y el acromion en ambos lados (izquierdo y derecho).
Tres ejercicios diferentes de respiración profunda (diafragmática, torácica y basal lateral), cada uno compuesto por tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió tres ejercicios de respiración profunda diferentes (diafragmático, torácico y basal lateral), cada uno de los cuales constaba de tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
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Tres ejercicios diferentes de respiración profunda (diafragmática, torácica y basal lateral), cada uno compuesto por tres series de 10 repeticiones, con 30 segundos de descanso entre cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana
|
La prueba de la marcha de seis minutos (6MWT) es una prueba válida, fiable y útil para evaluar la capacidad funcional de los pacientes con EPOC.
Esta prueba evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica.
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Línea de base, 6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana
|
Prueba de función pulmonar (PFT) es un término genérico que se utiliza para indicar una batería de estudios o maniobras que se pueden realizar utilizando equipos estandarizados para medir la función pulmonar.
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Línea de base, 6ta semana
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Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana
|
La medición de la fuerza de los músculos respiratorios es útil para detectar la debilidad de los músculos respiratorios y cuantificar su gravedad.
La fuerza de los músculos respiratorios se evalúa mediante presiones en la boca mantenidas durante 1 s durante una maniobra estática máxima contra un obturador cerrado.
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Línea de base, 6ta semana
|
Cambio en la severidad de la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana
|
La escala de disnea Modified Medical Research Council (mMRC) es una prueba válida y fiable para medir la gravedad de la disnea de los pacientes con EPOC.
Esta escala va de 0 a 4. Un valor más alto representa un peor resultado.
|
Línea de base, 6ta semana
|
Cambio en la severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 6ta semana
|
La escala de Borg modificada (MBS) es una escala útil para la gravedad de la fatiga.
Esta escala va de 0 a 10.
Un valor más alto representa un peor resultado (0 = nada, 10 = máximo).
|
Línea de base, 6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1925-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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