- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03496376
Effekter av thorax kinesiotaping på KOLS-pasienter
Effekter av thorax kinesiotaping på lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos KOLS-pasienter
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av kinseiotaping på funksjonskapasitet, lungefunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, alvorlighetsgrad av dyspné, alvorlighetsgrad av fatigue ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Vurdering av pasienter ble gjort baseline og 6. uke.
Kvalifiserte pasienter for studien ble tilfeldig allokert til Kinesio Taping Group (KTG), eller Control Group (CG). Begge gruppene fikk tre forskjellige dype pusteøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående av tre sett med 10 repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett. KTG mottok også søknad om thorax kinesiotaping.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40 år og eldre,
- har stadium II-III KOLS-diagnose i henhold til GOLD-systemet og BODE-indeksen av brystlege,
- uvillig til å delta i noen form for lungerehabiliteringsprogram for KOLS,
- i stand til å lese, skrive og forstå tyrkisk; og
- villig og i stand til å delta på studiet.
Ekskluderingskriterier:
- å være i KOLS-eksaserbasjonsperiode,
- har nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer som kan påvirke fysisk mobilitet,
- har ustabile, alvorlige hjertesykdommer (hjertesvikt, ustabil hypertensjon, tidligere angina pectoris eller hjerteinfarkt, hjerteklaffproblemer),
- har arr, lesjon eller snitt i området for påføring av kinesiotape,
- tidligere bruk av kinesiotape,
- har hudfølsomhet mot kinesiotape,
- malignitet,
- har psykiske og kognitive lidelser som vil påvirke samarbeidet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Taping Group
Kinesio Taping Group mottok tre forskjellige dyppusteøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående av tre sett med 10 repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett pluss påføring av thorax kinesiotaping.
|
Materialet som ble brukt for thorax kinesiotaping var Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding.
Pasientene ble bedt om å sitte oppreist på en armløs stol uten ryggstøtte, med knærne bøyd til 90 grader, føttene på gulvet og armene avslappet.
Kinesiotape ble påført anteriort og posteriort for å lette respirasjonsmuskulaturen (primært diafragma) langs subkostalområdet.
I tillegg ble ytterligere to kinesio-tape påført på øvre trapezius- og scalene-musklers område som ligger mellom nakke og acromion på begge sider (venstre og høyre).
Tre forskjellige dyppusteøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående av tre sett med 10 repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok tre forskjellige dyppusteøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående av tre sett med 10 repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett.
|
Tre forskjellige dyppusteøvelser (diafragmatisk, thorax og lateral basal), hver bestående av tre sett med 10 repetisjoner, med 30 sekunders hvile mellom hvert sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) er en gyldig, pålitelig og nyttig test for å vurdere funksjonskapasiteten til KOLS-pasienter.
Denne testen vurderer distanse gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet.
|
Utgangspunkt, 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke
|
Lungefunksjonstest (PFT) er et generisk begrep som brukes for å indikere en rekke studier eller manøvrer som kan utføres ved bruk av standardisert utstyr for å måle lungefunksjon.
|
Utgangspunkt, 6. uke
|
|
Endring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke
|
Måling av respiratorisk muskelstyrke er nyttig for å oppdage respiratorisk muskelsvakhet og kvantifisere alvorlighetsgraden.
Respiratorisk muskelstyrke vurderes ved munntrykk som opprettholdes i 1 s under maksimal statisk manøver mot en lukket lukker.
|
Utgangspunkt, 6. uke
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av dyspné
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke
|
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala er en gyldig og pålitelig test for å måle alvorlighetsgraden av dyspné hos KOLS-pasienter.
Denne skalaen går fra 0 til 4. En høyere verdi representerer et dårligere resultat.
|
Utgangspunkt, 6. uke
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6. uke
|
Modified Borg Scale (MBS) er en nyttig skala for alvorlighetsgraden av tretthet.
Denne skalaen går fra 0 til 10.
En høyere verdi representerer et dårligere resultat (0=ikke i det hele tatt, 10=maksimalt).
|
Utgangspunkt, 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1925-GOA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
University of BeykentRekruttering
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske Frivillige | Motorytelse | Øvre ekstremitetsfunksjon | Oppfattet funksjonTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostural; DefektTyrkia (Türkiye)
-
Istinye UniversityFullført
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of JazanFullført