A LED-terápia hatása a mellbimbórepedés kezelésére (ELTTNF)
A LED-terápia hatása a mellbimbórepedések kezelésére: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A mellbimbórepedések a második fő oka a szoptatás abbahagyásának, az elégtelen tejmennyiség érzését követően, ami cumisüvegből való etetéshez vezet. A mellbimbórepedések fő okai a gyermek rossz elhelyezkedése a mellhez képest, a szoptatás nem megfelelő gyakorisága vagy időtartama, valamint a nem megfelelő szoptatás. A szoptatás abbahagyása megfosztja a csecsemőt az alapvető tápanyagoktól, és az anyát is megfosztja bizonyos egészségügyi előnyöktől. A mellbimbórepedések kezelési lehetőségei közé tartozik a gombaellenes és antibiotikumokkal végzett gyógyszeres terápia, lanolin, glicerin gél, krémek és testápolók, maga a tej, forró borogatás és szilikon mellbimbóvédők helyi alkalmazása. A fénykibocsátó dióda (LED) terápiával végzett vizsgálatok gyulladáscsökkentő tulajdonságokat, a sebgyógyulási folyamat fokozását és a fájdalom szabályozását mutatták be. Mivel nem okoz kényelmetlenséget, viszonylag olcsó és akadályozhatja a szoptatás abbahagyását, a fényterápia életképes megoldás lehet a mellbimbórepedések kezelésére.
A tanulmány célja a LED-terápia értékelése a mellbimbórepedések kezelésében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 02401400
- Mandaqui Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb szoptató anyák
- Mellbimbórepedés és mellbimbófájdalom diagnózisa minimum 1-es értékkel a Store és Champion skálán
- Egészséges, teljes életkorú gyermeket szült
- Kizárólagos szoptatás végrehajtása
- Újszülött száj-, szájpadlási vagy maxillofacialis rendellenességek nélkül
- 2500 és 4000 gramm közötti újszülött
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai rendellenességek története
- Masztitisz jelenléte
- Bakteriális vagy gombás fertőzés a mellben
- Mellszívó vagy műanyag mellbimbó használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Led terápia
A fototerápiás paraméterek a következők lesznek: teljes foltterület: 1,44 cm²; folyamatos emissziós üzemmód; kimeneti teljesítmény: 10 mW; infravörös hullámhossz (880-904 nm); folyás: 4 J/cm²; és alkalmazási idő: 10 perc/menet.
A foglalkozásokat hetente háromszor, váltakozó napokon tartják, hat egymást követő héten, összesen 18 alkalomból.
|
A fototerápiás paraméterek a következők lesznek: teljes foltterület: 1,44 cm²; folyamatos emissziós üzemmód; kimeneti teljesítmény: 10 mW; infravörös hullámhossz (880-904 nm); folyás: 4 J/cm²; és alkalmazási idő: 10 perc/menet.
A foglalkozásokat hetente háromszor, váltakozó napokon tartják, hat egymást követő héten, összesen 18 alkalomból.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport eligazítást kap az emlőgondozásról és a megfelelő szoptatási technikákról.
A kísérleti csoport ugyanazt a tájékozódást és fényterápiás üléseket kap egy speciálisan mellbimbó-trauma kezelésére kifejlesztett eszközzel.
Mindkét csoportot hat egymást követő héten keresztül követik nyomon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellbimbó repedés
Időkeret: 1 hét
|
A mellbimbó repedését digitális tolómérővel – Black Bull Scale – értékeljük
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEDNipple01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .