Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект светодиодной терапии для лечения трещин на сосках (ELTTNF)

5 апреля 2018 г. обновлено: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Влияние светодиодной терапии на лечение трещин на сосках: рандомизированное контролируемое исследование

Варианты лечения трещин на сосках включают медикаментозную терапию противогрибковыми препаратами и антибиотиками, местное применение ланолина, глицеринового геля, кремов и лосьонов, самого молока, горячие компрессы и силиконовые накладки на соски. Исследования с использованием светоизлучающих диодов (LED) продемонстрировали противовоспалительные свойства, усиление процесса заживления ран и контроль боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трещины сосков являются второй основной причиной прекращения грудного вскармливания после ощущения нехватки молока, что приводит к кормлению из бутылочки. Неправильное положение ребенка по отношению к груди, неадекватная частота или продолжительность грудного вскармливания, неправильное сосание груди являются основными причинами трещин сосков. Прекращение грудного вскармливания лишает младенца основных питательных веществ, а также лишает мать определенных преимуществ для здоровья. Варианты лечения трещин на сосках включают медикаментозную терапию противогрибковыми препаратами и антибиотиками, местное применение ланолина, глицеринового геля, кремов и лосьонов, самого молока, горячие компрессы и силиконовые накладки на соски. Исследования с использованием светоизлучающих диодов (LED) продемонстрировали противовоспалительные свойства, усиление процесса заживления ран и контроль боли. Поскольку фототерапия не вызывает дискомфорта, относительно недорога и может помешать прекращению грудного вскармливания, она может быть эффективным вариантом лечения трещин на сосках.

Целью данного исследования является оценка светодиодной терапии при лечении трещин на сосках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 02401400
        • Mandaqui Hospital
        • Контакт:
          • Lara Motta, PhD
          • Номер телефона: 11998829511
          • Электронная почта: larajmotta@terra.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Кормящие матери в возрасте 18 лет и старше
  2. Диагностика трещины соска и боли в сосках с минимальным баллом 1 по шкалам Store и Champion
  3. Рождение здорового, доношенного ребенка
  4. Выполнение исключительно грудного вскармливания
  5. Новорожденный без оральных, небных или челюстно-лицевых аномалий
  6. Новорожденный весом от 2500 до 4000 грамм

Критерий исключения:

  1. История психологического расстройства
  2. Наличие мастита
  3. Бактериальная или грибковая инфекция в груди
  4. Использование молокоотсоса или пластиковой соски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Светодиодная терапия
Ниже приведены фототерапевтические параметры: общая площадь пятна: 1,44 см²; непрерывный режим излучения; выходная мощность: 10 мВт; длина волны инфракрасного излучения (от 880 до 904 нм); плотность энергии: 4 Дж/см²; и время применения: 10 минут/сеанс. Сессии будут проводиться три раза в неделю через день в течение шести недель подряд, всего 18 сессий.
Устройство: Светодиодная терапия
Ниже приведены фототерапевтические параметры: общая площадь пятна: 1,44 см²; непрерывный режим излучения; выходная мощность: 10 мВт; длина волны инфракрасного излучения (от 880 до 904 нм); плотность энергии: 4 Дж/см²; и время применения: 10 минут/сеанс. Сессии будут проводиться три раза в неделю через день в течение шести недель подряд, всего 18 сессий.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит инструктаж по уходу за грудью и адекватным методам грудного вскармливания. Экспериментальная группа получит ту же ориентацию плюс сеансы фототерапии с использованием устройства, разработанного специально для лечения травм сосков. Обе группы будут наблюдаться в течение шести недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трещина соска
Временное ограничение: 1 неделя
Трещины сосков будут оцениваться цифровыми штангенциркулем - шкала Black Bull
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LEDNipple01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светодиодная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться