Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii LED na leczenie pęknięć brodawek sutkowych (ELTTNF)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Wpływ terapii LED na leczenie pęknięć sutków: randomizowana, kontrolowana próba

Możliwości leczenia pęknięć brodawek sutkowych obejmują farmakoterapię przeciwgrzybiczą i antybiotykową, miejscowe stosowanie lanoliny, żelu glicerynowego, kremów i balsamów, samo mleko, gorące okłady i silikonowe osłonki na sutki. Badania z udziałem diod elektroluminescencyjnych (LED) wykazały właściwości przeciwzapalne, usprawnienie procesu gojenia się ran i kontrolę bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pęknięcia brodawek sutkowych są drugą główną przyczyną przerwania karmienia piersią, po poczuciu niedoboru pokarmu, co prowadzi do karmienia butelką. Złe ułożenie dziecka w stosunku do piersi, nieodpowiednia częstotliwość lub czas trwania karmienia piersią oraz nieprawidłowe ssanie to główne przyczyny pęknięcia brodawki sutkowej. Zaprzestanie karmienia piersią pozbawia niemowlę niezbędnych składników odżywczych, a także pozbawia matkę pewnych korzyści zdrowotnych. Możliwości leczenia pęknięć brodawek sutkowych obejmują farmakoterapię przeciwgrzybiczą i antybiotykową, miejscowe stosowanie lanoliny, żelu glicerynowego, kremów i balsamów, samo mleko, gorące okłady i silikonowe osłonki na sutki. Badania z udziałem diod elektroluminescencyjnych (LED) wykazały właściwości przeciwzapalne, usprawnienie procesu gojenia się ran i kontrolę bólu. Ponieważ nie powoduje dyskomfortu, jest stosunkowo niedroga i może utrudniać przerwanie karmienia piersią, fototerapia może być realną opcją leczenia pęknięć brodawek sutkowych.

Celem pracy jest ocena terapii LED w leczeniu pęknięć brodawek sutkowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 02401400

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Matki karmiące w wieku 18 lat lub starsze
  2. Rozpoznanie pęknięcia brodawki sutkowej i bólu brodawki sutkowej z wynikiem minimum 1 w skali Store i Champion
  3. Urodzenia zdrowego, donoszonego dziecka
  4. Wykonywanie wyłącznego karmienia piersią
  5. Noworodek bez wad jamy ustnej, podniebienia lub szczękowo-twarzowej
  6. Noworodek ważący od 2500 do 4000 gramów

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń psychicznych
  2. Obecność zapalenia sutka
  3. Infekcja bakteryjna lub grzybicza piersi
  4. Korzystanie z laktatora lub plastikowego smoczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Ledowa
Parametrami fototerapeutycznymi będą: całkowita powierzchnia plamki: 1,44 cm²; tryb emisji ciągłej; moc wyjściowa: 10mW; długość fali podczerwieni (880 do 904 nm); fluencja: 4 J/cm²; i czas aplikacji: 10 minut/sesję. Sesje odbywać się będą trzy razy w tygodniu naprzemiennie przez sześć kolejnych tygodni, łącznie 18 sesji.
Urządzenie: Terapia Ledowa
Parametrami fototerapeutycznymi będą: całkowita powierzchnia plamki: 1,44 cm²; tryb emisji ciągłej; moc wyjściowa: 10mW; długość fali podczerwieni (880 do 904 nm); fluencja: 4 J/cm²; i czas aplikacji: 10 minut/sesję. Sesje odbywać się będą trzy razy w tygodniu naprzemiennie przez sześć kolejnych tygodni, łącznie 18 sesji.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma informacje dotyczące pielęgnacji piersi i odpowiednich technik karmienia piersią. Grupa eksperymentalna otrzyma tę samą orientację oraz sesje fototerapii przy użyciu urządzenia opracowanego specjalnie do leczenia urazów brodawek sutkowych. Obie grupy będą obserwowane przez sześć kolejnych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie brodawki sutkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pęknięcie brodawki sutkowej ocenimy suwmiarką cyfrową - Black Bull Scale
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEDNipple01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia brodawek sutkowych

Badania kliniczne na Terapia Ledowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj