LED疗法治疗乳头裂隙的效果 (ELTTNF)
2018年4月5日 更新者：Lara Jansiski Motta、University of Nove de Julho
LED 疗法治疗乳头裂隙的效果：一项随机对照试验
乳头裂隙的治疗方案包括抗真菌药物和抗生素药物治疗、羊毛脂、甘油凝胶、乳膏和乳液的局部应用、牛奶本身、热敷和硅胶乳头保护罩。
涉及发光二极管 (LED) 疗法的研究已证明具有抗炎特性、促进伤口修复过程和控制疼痛。
研究概览
详细说明
乳头裂开是停止母乳喂养的第二个主要原因，紧随其后的是感觉母乳不足，导致奶瓶喂养。 婴儿相对于乳房的姿势不当、母乳喂养的频率或持续时间不当以及吸吮不当是导致乳头裂开的主要原因。 停止母乳喂养会剥夺婴儿必需的营养素，也会剥夺母亲的某些健康益处。 乳头裂隙的治疗方案包括抗真菌药物和抗生素药物治疗、羊毛脂、甘油凝胶、乳膏和乳液的局部应用、牛奶本身、热敷和硅胶乳头保护罩。 涉及发光二极管 (LED) 疗法的研究已证明具有抗炎特性、促进伤口修复过程和控制疼痛。 由于它不会引起不适，相对便宜并且可能会阻碍母乳喂养的中断，因此光疗可能是治疗乳头裂隙的可行选择。
本研究的目的是评估 LED 疗法治疗乳头裂隙的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、02401400
- Mandaqui Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的哺乳母亲
- 乳裂和乳头疼痛的诊断，Store 和 Champion 量表的最低分数为 1
- 生下一个健康的足月儿
- 实行纯母乳喂养
- 无口腔、腭部或颌面部异常的新生儿
- 新生儿体重在 2500 至 4000 克之间
排除标准：
- 心理障碍史
- 存在乳腺炎
- 乳房细菌或真菌感染
- 使用吸奶器或塑料奶嘴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：领导疗法
以下是光疗参数：光斑总面积：1.44 cm²；连续发射模式；输出功率：10毫瓦；红外波长（880 至 904 纳米）；注量：4 J/cm²；和应用时间：10分钟/会话。
会议将连续六周每周交替举行三次，共计 18 场。
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以下是光疗参数：光斑总面积：1.44 cm²；连续发射模式；输出功率：10毫瓦；红外波长（880 至 904 纳米）；注量：4 J/cm²；和应用时间：10分钟/会话。
会议将连续六周每周交替举行三次，共计 18 场。
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无干预：控制
对照组将接受有关乳房护理和适当母乳喂养技术的指导。
实验组将使用专门为治疗乳头外伤开发的设备接受相同的定向和光疗课程。
两组将连续随访六周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳头裂
大体时间：1周
|
乳头裂隙将用数字卡尺评估 - Black Bull Scale
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月20日
初级完成 (预期的)
2018年9月20日
研究完成 (预期的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LEDNipple01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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