Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-hoidon vaikutus nänninhalkeaman hoitoon (ELTTNF)

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

LED-hoidon vaikutus nänninhalkeamien hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nännihalkeamien hoitovaihtoehtoja ovat lääkitys antifungaaleilla ja antibiooteilla, lanoliinin, glyseriinigeelin, voiteiden ja emulsioiden, itse maidon, kuumat kompressit ja silikonisuojukset paikallisesti. Valodiodihoitoa (LED) koskevat tutkimukset ovat osoittaneet tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, haavan korjausprosessin tehostamista ja kivun hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nännihalkeamat ovat toiseksi suurin syy imetyksen keskeyttämiseen, kun tunnet maidon riittämättömyyden, mikä johtaa pulloruokitukseen. Lapsen huono asento suhteessa rintaan, riittämätön imetystiheys tai -kesto ja väärä imetys ovat pääasiallisia syitä nännin halkeamiseen. Imetyksen lopettaminen riistää lapselta välttämättömät ravintoaineet ja myös äidiltä tietyt terveyshyödyt. Nännihalkeamien hoitovaihtoehtoja ovat lääkitys antifungaaleilla ja antibiooteilla, lanoliinin, glyseriinigeelin, voiteiden ja emulsioiden, itse maidon, kuumat kompressit ja silikonisuojukset paikallisesti. Valodiodihoitoa (LED) koskevat tutkimukset ovat osoittaneet tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, haavan korjausprosessin tehostamista ja kivun hallintaa. Koska valohoito ei aiheuta epämukavuutta, on suhteellisen edullinen ja saattaa haitata imetyksen lopettamista, se voisi olla varteenotettava vaihtoehto nänninhalkeamien hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LED-terapiaa nänninhalkeamien hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 02401400
        • Mandaqui Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet imettävät äidit
  2. Nännihalkeaman ja nänninkivun diagnoosi vähintään pisteellä 1 Store- ja Champion-asteikoissa
  3. Syntynyt terve, täysiaikainen lapsi
  4. Yksinomaisen imetyksen suorittaminen
  5. Vastasyntynyt, jolla ei ole suun, suulaen tai kasvojen poikkeavuuksia
  6. Vastasyntynyt painaa 2500-4000 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykologisen häiriön historia
  2. Mastiitin esiintyminen
  3. Bakteeri- tai sieni-infektio rinnoissa
  4. Rintapumpun tai muovisen nännin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Led-terapia
Valoterapeuttiset parametrit ovat seuraavat: pisteen kokonaispinta-ala: 1,44 cm²; jatkuva päästötila; lähtöteho: 10 mW; infrapuna-aallonpituus (880 - 904 nm); virtaus: 4 J/cm²; ja käyttöaika: 10 minuuttia/istunto. Istunnot pidetään kolme kertaa viikossa vuorotellen kuuden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
Laite: Led-terapia
Valoterapeuttiset parametrit ovat seuraavat: pisteen kokonaispinta-ala: 1,44 cm²; jatkuva päästötila; lähtöteho: 10 mW; infrapuna-aallonpituus (880 - 904 nm); virtaus: 4 J/cm²; ja käyttöaika: 10 minuuttia/istunto. Istunnot pidetään kolme kertaa viikossa vuorotellen kuuden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa opastusta rintojen hoidosta ja asianmukaisista imetystekniikoista. Koeryhmä saa saman perehdyttämisen sekä valoterapiaistuntoja erityisesti nänninvamman hoitoon kehitetyllä laitteella. Molempia ryhmiä seurataan kuuden peräkkäisen viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nännihalkeama
Aikaikkuna: 1 viikko
Nännihalkeama arvioidaan digitaalisilla jarrusatulalla - Black Bull Scale
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEDNipple01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nännihäiriö

Kliiniset tutkimukset Led-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa