Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af LED-terapi til behandling af brystvortefissur (ELTTNF)

5. april 2018 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekt af LED-terapi til behandling af brystvortefissurer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Behandlingsmuligheder for brystvorter omfatter lægemiddelbehandling med svampedræbende midler og antibiotika, topiske påføringer af lanolin, glycerin gel, cremer og lotioner, selve mælken, varme kompresser og silikone brystvorter. Undersøgelser, der involverer en lysemitterende diode (LED) terapi, har vist antiinflammatoriske egenskaber, forbedring af sårreparationsprocessen og kontrol af smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sprækker i brystvorten er den anden hovedårsag til afbrydelse af amning efter en fornemmelse af utilstrækkelig mælk, hvilket fører til flaskemadning. Dårlig placering af barnet i forhold til brystet, en utilstrækkelig hyppighed eller varighed af amning og forkert diening er hovedårsagerne til brystvortens fissur. Afbrydelse af amning fratager spædbarnet essentielle næringsstoffer og fratager også moderen visse sundhedsmæssige fordele. Behandlingsmuligheder for brystvorter omfatter lægemiddelbehandling med svampedræbende midler og antibiotika, topiske påføringer af lanolin, glycerin gel, cremer og lotioner, selve mælken, varme kompresser og silikone brystvorter. Undersøgelser, der involverer en lysemitterende diode (LED) terapi, har vist antiinflammatoriske egenskaber, forbedring af sårreparationsprocessen og kontrol af smerte. Da det ikke forårsager ubehag, er relativt billigt og kan hindre afbrydelse af amning, kunne fototerapi være en levedygtig mulighed for behandling af brystvorter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere LED-terapi til behandling af brystvorter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 02401400
        • Mandaqui Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ammende mødre på 18 år eller ældre
  2. Diagnose af brystvortefissur og brystvortesmerter med en minimumscore på 1 på Store og Champion skalaerne
  3. At have født et sundt fuldbårent barn
  4. Udfører eksklusiv amning
  5. Nyfødt uden orale, palatale eller maxillofaciale abnormiteter
  6. Nyfødt, der vejer mellem 2500 og 4000 gram

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om psykisk lidelse
  2. Tilstedeværelse af mastitis
  3. Bakteriel eller svampeinfektion i bryster
  4. Brug af brystpumpe eller plastik brystvorte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Led terapi
Følgende vil være de fototerapeutiske parametre: samlet pletareal: 1,44 cm²; kontinuerlig emissionstilstand; udgangseffekt: 10 mW; infrarød bølgelængde (880 til 904 nm); fluens: 4 J/cm²; og ansøgningstid: 10 minutter/session. Sessioner vil blive afholdt tre gange om ugen på skiftende dage i seks på hinanden følgende uger, i alt 18 sessioner.
Enhed: Led terapi
Følgende vil være de fototerapeutiske parametre: samlet pletareal: 1,44 cm²; kontinuerlig emissionstilstand; udgangseffekt: 10 mW; infrarød bølgelængde (880 til 904 nm); fluens: 4 J/cm²; og ansøgningstid: 10 minutter/session. Sessioner vil blive afholdt tre gange om ugen på skiftende dage i seks på hinanden følgende uger, i alt 18 sessioner.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage orientering om brystpleje og tilstrækkelige ammeteknikker. Forsøgsgruppen vil modtage den samme orientering plus fototerapisessioner ved hjælp af et apparat udviklet specielt til behandling af brystvortestraumer. Begge grupper vil blive fulgt op i seks sammenhængende uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nippel fissur
Tidsramme: En uge
Nippelfissur vil blive evalueret med digitale skydelære - Black Bull Scale
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEDNipple01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Led terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner