Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der LED-Therapie zur Behandlung von Brustwarzenrissen (ELTTNF)

5. April 2018 aktualisiert von: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Wirkung der LED-Therapie zur Behandlung von Brustwarzenrissen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Behandlungsoptionen für Brustwarzenrisse umfassen eine medikamentöse Therapie mit Antimykotika und Antibiotika, topische Anwendungen von Lanolin, Glyzeringel, Cremes und Lotionen, die Milch selbst, heiße Kompressen und Silikon-Brustwarzenschutz. Studien mit einer Therapie mit Leuchtdioden (LED) haben entzündungshemmende Eigenschaften, die Verbesserung des Wundheilungsprozesses und die Schmerzkontrolle gezeigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustwarzenrisse sind die zweithäufigste Ursache für das Abstillen nach einem Milchmangelgefühl, das zur Flaschenfütterung führt. Eine schlechte Positionierung des Kindes in Bezug auf die Brust, eine unzureichende Häufigkeit oder Dauer des Stillens und ein falsches Saugen sind die Hauptursachen für Brustwarzenrisse. Das Beenden des Stillens entzieht dem Säugling essentielle Nährstoffe und entzieht der Mutter auch bestimmte gesundheitliche Vorteile. Behandlungsoptionen für Brustwarzenrisse umfassen eine medikamentöse Therapie mit Antimykotika und Antibiotika, topische Anwendungen von Lanolin, Glyzeringel, Cremes und Lotionen, die Milch selbst, heiße Kompressen und Silikon-Brustwarzenschutz. Studien mit einer Therapie mit Leuchtdioden (LED) haben entzündungshemmende Eigenschaften, die Verbesserung des Wundheilungsprozesses und die Schmerzkontrolle gezeigt. Da sie keine Beschwerden verursacht, relativ kostengünstig ist und das Abstillen erschweren kann, könnte die Phototherapie eine praktikable Option zur Behandlung von Brustwarzenrissen sein.

Ziel dieser Studie ist es, die LED-Therapie bei der Behandlung von Brustwarzenrissen zu evaluieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 02401400
        • Mandaqui Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stillende Mütter ab 18 Jahren
  2. Diagnose von Brustwarzenrissen und Brustwarzenschmerzen mit einer Mindestpunktzahl von 1 auf der Store- und Champion-Skala
  3. Nach der Geburt eines gesunden, termingerechten Kindes
  4. Ausschließliches Stillen durchführen
  5. Neugeborenes ohne orale, palatinale oder maxillofaziale Anomalien
  6. Neugeborenes mit einem Gewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der psychischen Störung
  2. Vorhandensein von Mastitis
  3. Bakterielle oder Pilzinfektion in den Brüsten
  4. Verwendung einer Milchpumpe oder eines Plastiknippels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Therapie
Das Folgende sind die phototherapeutischen Parameter: Gesamtfleckfläche: 1,44 cm²; kontinuierlicher Emissionsmodus; Ausgangsleistung: 10 mW; Infrarotwellenlänge (880 bis 904 nm); Fluenz: 4 J/cm²; und Anwendungszeit: 10 Minuten/Sitzung. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für sechs aufeinanderfolgende Wochen abgehalten, insgesamt 18 Sitzungen.
Gerät: Geführte Therapie
Das Folgende sind die phototherapeutischen Parameter: Gesamtfleckfläche: 1,44 cm²; kontinuierlicher Emissionsmodus; Ausgangsleistung: 10 mW; Infrarotwellenlänge (880 bis 904 nm); Fluenz: 4 J/cm²; und Anwendungszeit: 10 Minuten/Sitzung. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche an abwechselnden Tagen für sechs aufeinanderfolgende Wochen abgehalten, insgesamt 18 Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält eine Einführung in die Brustpflege und angemessene Stilltechniken. Die Versuchsgruppe erhält die gleiche Orientierung plus Phototherapiesitzungen mit einem Gerät, das speziell für die Behandlung von Brustwarzenverletzungen entwickelt wurde. Beide Gruppen werden sechs aufeinanderfolgende Wochen lang nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nippelriss
Zeitfenster: 1 Woche
Der Nippelriss wird mit einem digitalen Messschieber – Black Bull Scale – bewertet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEDNipple01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geführte Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren